事件：
　　10月12日，百济神州发布公告，公布自主研发产品BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）在全球 3 期 ALPINE 试验的一项终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽对比亿珂（伊布替尼），取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。百悦泽总体耐受性良好，本次分析显示的安全性结果与既往报告中一致。
　　点评：
　　百悦泽（泽布替尼）“头对头”伊布替尼达到优效，展现“best in class”潜力。百悦泽（泽布替尼）是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B 细胞恶性肿瘤。ALPINE 研究是一项随机、全球3 期临床试验（NCT03734016），旨在评估百悦泽对比亿珂（伊布替尼），用于治疗既往经治的复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的效果。ALPINE 试验在全球共入组了652 例患者（其中60%在欧洲入组，17%在美国入组，14%在中国入组，9%在新西兰和澳大利亚入组），患者人群覆盖全球。经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，百悦泽对比亿珂（伊布替尼），取得无进展生存期（PFS）的优效性结果，在今年4 月公布的总缓解率（ORR）优效结果基础上，进一步验证了泽布替尼的长效指标治疗获益。
　　伊布替尼销售额巨大，泽布替尼临床优效有望获市场份额。2013 年FDA 加速批准Pharmacyclics 公司伊布替尼用于套细胞淋巴瘤治疗，成为使其首个全球获批BTK 类药物。近几年伊布替尼年销售额进入全球畅销药物前十，2021 年全球销售额达98 亿美元。目前全球范围内已上市的BTK 药物有5 个分别为：奥布替尼、伊布替尼、泽布替尼、盐酸泰卢替尼、阿卡替尼。此前，阿卡替尼也曾与伊布替尼在 CLL 中发起头对头 3 期研究，最终结果显示其在 PFS 方面仅达到了非劣效。目前，泽布替尼成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）中，“头对头”对比伊布替尼，在 PFS 方面达到优效性的 BTK 抑制剂。在美国国家综合癌症网络CLL/SLL 更新指南（2023 年第一版）中，泽布替尼升级为I 类优先推荐的治疗方案，即最高级别推荐，也是唯一获得中国 CSCO 和美国 NCCN 指南双重优先推荐的新一代 BTK 抑制剂。指南推荐+临床优效，泽布替尼有望迎来市场放量。
　　创新驱动，研发管线持续推进。公司注重创新和研发，目前产品管线内包含30 余款候选药物，覆盖BTK、PD-1、PARP1/2、TIGIT 等多个靶点，布局肿瘤、免疫等多治疗领域。研发管线中13 款已上市药物，其中3 款药物为自主研发，分别是百悦泽（泽布替尼胶囊）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）和百汇泽（帕米帕利胶囊），另外与安进、诺华等多家知名药企合作引进多款药物。多项临床试验正在同时进行，TIGIT 抗体产品正处于关键性临床阶段，BCL2 抑制剂预计下半年开启关键性临床。
　　此外，其他临床前项目超过50 个，其中约一半有潜力成为“first in class”或“best inclass”项目。研发管线稳步推进，看好未来管线价值释放。
　　盈利预测：公司专注于肿瘤创新药物开发，潜力可期，预计2022-2024 年实现收入14.81/22.77/28.39 亿，每股收益-1.31/-1.04/-0.71 元/股，首次覆盖给予“增持”评级。
　　风险提示：新冠疫情影响、行业竞争加剧、产品商业化不及预期