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百济神州(6160.HK):海外销售呈爆发态势

国泰君安证券股份有限公司2022-11-11
本报告导读:
核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗快速放量,产品国际化和海外销售有望超市场预期,维持增持评级。
摘要:
维持“增持”评级。公司发布公告,22Q3 营收 3.98 亿美元,同比增长88%;其中产品收入3.50 亿美元,同比增长82%;净亏损5.58 亿美元,亏损额同比增加1.20 亿美元,本季度由于美元升值等因素带来非经营费用1.26 亿美元;期末在手现金及等价物约51 亿美元,季度环比下降约6 亿美元。符合预期。考虑到授权首付款会计确认节奏,下调22 年收入预测为14.46(-1.80)亿美元,维持23-24 年收入预测为22.68、26.74 亿美元。根据DCF 绝对估值,维持目标价为164.5 港元,维持增持评级。
海外市场放量明显,国内疫情影响有限。泽布替尼(BTK)收入1.56亿美元,同比增长136%,环比增长21%;其中美国收入1.08 亿美元,同比增长221%,预计主要受益于MCL、WM 和MZL 适应症渗透率持续提升;中国收入0.40 亿美元,同比增长23%。受益于新适应症获批、医保报销范围扩大,替雷利珠单抗(PD-1) Q3 单季收入1.28 亿美元,同比增长67%,环比增长22%,销售额为中国biotech PD-1 销售额第一。管理效率逐步验证。销售、一般及管理费用3.23 亿美元,同比增长20%;占产品收入比重92%,同比下降48 个百分点,环比下降17 个百分点,降幅明显。
研发或迎收获。泽布替尼CLL/SLL 美国PDUFA 日期为23 年1 月;公司10 月份宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗rr CLL/SLL 患者的ALPINE 3 期临床试验实现mPFS 指标优效,这是4 月公司公布的ORR优效(80.4% vs 72.9%,双侧p 值=0.0264)后对泽布替尼疗效的进一步验证,安全性与之前结果一致。替雷利珠单抗2L ESCC 美国FDA延迟审批沟通函中仅提及因旅行限制造成审评工作延缓,23 年有望提交一线胃癌、一线ESCC、一线肝癌、一线鼻咽癌上市申请。22Q3研发费用4.26 亿美元,同比增长21%。
催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。
风险提示:研发失败;战略合作不及预期;地缘政治风险。

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