近期,百济神州的泽布替尼的海外适用范围和替雷利珠的国内医保覆盖范围均得以扩大,产品的临床和销售潜力得以进一步被释放。我们继续看好公司作为国内领先的全能新药开发平台,未来十年有向全球龙头地位发起冲击的潜力。我们上调公司2023/24E 和未来年度收入预测、上调美股/港股/A 股目标价至USD300 /HKD180 /RMB179。
泽布替尼全球me-better 潜质持续验证:1 月英国MHRA 和美国FDA相继批准泽布替尼用于治疗初治或复发/难治CLL/SLL,基于全球III 期SEQUOIA 试验(泽布替尼vs.标准BR 疗法用于初治CLL/SLL)和ALPINE试验(泽布替尼vs.伊布替尼用于复发/难治CLL/SLL)的结果。最新的ALPINE 数据显示,泽布替尼在PFS 和ORR 上对比伊布替尼(2021 年全球销售98 亿美元)均展现出统计学优效。我们认为,上述适应症获批将进一步加快产品海外放量节奏,故上调泽布替尼2023/24E 销售预测至8.3 亿/11.9 亿美元、上调最终峰值销售至37 亿美元。
替雷利珠单抗医保支付范围再扩大:3 月起,医保将新增覆盖替雷利珠的四项适应症,包括TKI 耐药的NSCLC、二线ESCC、一线鼻咽癌和MSI-H/dMMR 实体瘤。在医保谈判简易续约新规下,我们预计降价幅度有限。百济在商业化上展现出强大执行力,2022 年市场份额迅速提升并超越同行。鉴于国内PD-(L)1 市场格局逐渐明朗、竞争趋于稳定,我们上调2023/24E 替雷利珠国内销售预测至5.2 亿/6.0 亿美元。
上调目标价:基于上述调整,我们上调公司2023/24E 及后续年度收入预测,并上调美股/港股/A 股目标价至300 美元/180 港元/179 元人民币,对应312 亿美元目标市值(基于美股目标价计算)。