本报告导读:
核心药物泽布替尼和替雷利珠单抗快速放量,产品国际化和海外销售有望超市场预期,维持增持评级。
摘要:
维持“增持”评级。公司发布业绩快报,22Q4 收入为3.80 亿美元,全年收入为14.16 亿美元;其中22Q4 产品收入3.39 亿美元,全年产品收入12.54 亿美元,分别同比增长72.3%、97.9%。整体符合预期。下调22 年收入预测为14.16(-0.30)亿美元,维持23-24 年收入预测为22.68、26.74 亿美元。根据DCF 绝对估值,维持目标价为164.5 港元,维持增持评级。
产品收入增加主要受益于自主研发品种的放量。泽布替尼22Q4实现收入1.76 亿美元,同比增长101%,其中美国收入1.25 亿美元,同比增长124%,中国收入0.41 亿美元,同比增长33%;在美国的销售额持续增长,主要得益于MCL、WM、MZL 的渗透率提升。公司22 年10 月份宣布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗RR CLL/SLL 患者的ALPINE 3 期临床试验实现mPFS 指标优效。23 年1 月,美国FDA 批准R/R 和一线CLL/SLL 成人患者治疗,此为BTK 靶点药物血液瘤市场最重要的适应症。替雷利珠单抗22 年中国销售额为4.23 亿美元,同比增长66%。23 年中国新增非鳞状NSCLC、ESCC 等4 个适应症进入医保,近期获批一线PD-L1 高表达G/GEJ 腺癌;海外预计23 年会有审评进展,美国FDA 会做出二线ESCC 审评决议、欧洲EMA 做出一线/二线NSCLC、二线ESCC 审评决议;同时合作伙伴诺华计划23 年向美国FDA 递交一线胃癌、一线ESCC 的BLA。
中早期研发或迎收获。23 年,欧司珀利单抗(TIGIT)将公布二线ESCC、一线HCC、一线NSCLC 等2 期数据,并完成1 线NSCLC 3 期(AdvanTIG-302)入组;BGB-16673(BTK CDAC)、BGB-A445(OX40 抗体)将公布1 期初步数据;23H2 启动BGB-11417(BCL2)联合泽布替尼用于一线CLL 的全球注册性临床试验。2022 年研发费用16.41亿美元,同比增长12%。公司22 年年底现金45 亿美元,较为充裕。
催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。
风险提示:研发失败;战略合作不及预期;地缘政治风险。