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百济神州(06160.HK):核心产品国内外销售超预期 关注未来管线拓展

中国国际金融股份有限公司2023-08-03
  2Q23 业绩高于我们预期
  公司公布1H23 业绩:收入10.4 亿美元,同比增长61%,环比增长36%;归母净亏损7.30 亿美元,业绩好于我们预期,主因产品销售超预期。
  发展趋势
  核心产品国内外销售超我们此前预期。1H23 公司产品收入9.6 亿美元(+70% YoY;+40% QoQ)。其中:1)泽布替尼持续增长,1H23 国内收入0.97 亿美元(+38% YoY;+20% QoQ),海外收入4.2 亿美元(+160%YoY;+68% QoQ),超我们预期,1-2Q23 美国市场收入分别为1.4/2.2 亿美元,环比增长11%/61%,其他市场收入分别为0.25/0.36 亿美元,环比增长147%/47%,考虑到海外市场尚处于放量初期,我们预计未来泽布替尼收入将维持增长;2)替雷利珠单抗1H23 收入2.6 亿美元(+28% YoY;+42% QoQ),2Q23 收入1.5 亿美元(+30% QoQ),超我们预期,此外公司公告替雷利珠单抗食管鳞癌适应症已获得欧盟CHMP 积极意见,我们预计有望获EMA 批准;3)1H23 其他产品收入1.8 亿美元(+42% QoQ)。
  经营效率持续提升,经营性亏损缩窄。1H23 公司整体毛利率83%,产品毛利率82%(+4pct YoY;+4pct QoQ),产品毛利约7.9 亿美元;费用端,1H23 研发费用8.3 亿美元,占产品收入约86%(-40pct QoQ),销售及管理费用7.2 亿美元,占产品收入75%(-20pct QoQ),经营性亏损明显缩窄。考虑到公司商业化网络已有一定建设积累,且泽布替尼等核心产品仍处于全球放量阶段,我们预计公司经营环节利润率有望持续改善。2Q23 由于美元走强导致汇兑损失约0.64 亿美元,对表观业绩有一定拖累。
  血液瘤管线全面覆盖B 细胞淋巴瘤,实体瘤管线正在迎来新分子临床加速申报期。公司于2023 年7 月召开研发日,梳理核心管线情况。1)公司在血液瘤方向构建了BTKi+Bcl2i+BTK CDAC 的产品组合,可覆盖B 细胞瘤患者前线到后线治疗需求,公司计划在2H23 启动Bcl-2 联合泽布替尼的1LCLL 固定期间给药III 期临床,并将在年底前启动入组,BTK CDAC 则有望在2024 年推进至潜在关键临床;2)实体瘤方面,公司披露了包括多种肿瘤免疫、ADC 以及NK/T 细胞engager 双抗等新靶点与分子形式的候选分子管线,公司计划将在2023-2024 年推进多个分子进入临床。
  盈利预测与估值
  公司产品销售超预期,但由于诺华TIGIT 及Celgene 产品合作中止,我们调整2023-2024 净亏损由12.0/9.6 亿美元至13.9/10.2 亿美元。由于公司销售强劲,我们维持跑赢行业评级,根据DCF 模型,下调A/H/US 目标价4%/7%/7%至185 元/184 港币/308 美元(对应49%/50%/62%上行空间)。
  风险
  持续亏损风险;新药研发风险;产品上市后定价及商业化不及预期的风险。

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