全球指数

百济神州(6160.HK):泽布替尼高速放量 PD-1美国获批在即

国泰君安证券股份有限公司2023-11-13
  本报告导读:
  泽布替尼维持高速放量态势,替雷利珠单抗首次海外获批,经营杠杆效益稳步提升。
  多项研发管线有望迎来收获期。维持“增持”评级。
  摘要:
  维持“增持” 评级。公司公告2023Q3 收入7.81亿美元,同比+102%;产品收入5.95 亿美元,同比+70%;净利润2.15 亿美元(含与BMS 仲裁解决相关的非经营收入3.6 亿美元),实现扭亏为盈(去年同期亏损5.58 亿美元),符合预期。2023 Q3 公司经营费用8.19 亿美元,同比+9%,费用端增幅远小于收入端增幅,经营杠杆效益稳步提升。考虑到泽布替尼海外高速放量、替雷利珠单抗在诺华合作终止后短期内里程碑收入减少,调整23-25 年收入预测为25.03/30.86/39.13 亿美元(原21.30/30.99/42.57 亿美元)。维持“增持”评级。
  泽布替尼持续高速放量,替雷利珠单抗已于欧盟获批。2023Q3 泽布替尼实现收入3.58 亿美元,同比+130%、环比+16%;其中美国销售额2.70 亿美元,同比+150%、环比+21%,主要得益于CLL/SLL 患者市场份额的持续提升;中国销售额4740 万美元,同比+21%。2023Q3替雷利珠单抗实现收入1.44 亿美元,同比+13%,市场渗透率持续提升;替雷利珠单抗已在欧盟获批用于单药二线治疗ESCC,后续多项适应症在美国和欧洲处于上市审评阶段,国际化布局渐入收获期。
  研发管线持续迎来兑现期。2023 Q3 公司研发费用4.53 亿美元,同比+6%;截至Q3 末现金及等价物32 亿美元,资金较充裕。多项研发管线有望步入收获期:①泽布替尼:R/R FL 有望24 年3 月获FDA 批准上市;②替雷利珠单抗:二线ESCC 有望23-24H1 在美国获批;一线ESCC 在美国PDUFA 日期为24 年7 月;一线、二线NSCL C 有望24H1 在欧洲获批;此外多项适应症有望23-24H1 完成上市申报;③Sonrotoclax 预计23Q4 启动联合泽布替尼一线治疗CLL 关键临床;④欧司珀利单抗预计24Q1 完成一线NSCLC III 期临床入组。
  催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。
  风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;地缘政治风险。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号