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百济神州(6160.HK):收入利润双超预期 扭亏节点临近

国泰君安证券股份有限公司2024-08-08
  本报告导读:
  公司经营业绩超预期,泽布替尼美国高速放量、欧洲市场迎来收获期。经营效率持续优化,实现非GAAP 经营利润盈利,在研管线有序推进。维持“增持”评级。
  投资要点:
  业绩超预期, 维持“增持”评级。公司2024Q2 实现产品收入9.21亿美元,同比+66.3%,维持高速增长趋势;2024Q2 净亏损1.20 亿美元(23Q2 同期亏损3.81 亿美元),亏损额度持续收窄。考虑到公司核心产品在欧美放量加速,上调2025-2027 年营业收入预测为36.45/44.40/50.44 亿美元(原预测31.11/39.43/41.71 亿美元),维持“增持”评级。
  泽布替尼美国高速放量,欧洲市场迎来收获期。2024Q2 泽布替尼实现收入6.37 亿美元,同比+107%、环比+30%;其中美国销售额4.79亿美元,同比+114%、环比+36%,主要得益于初治CLL/SLL 患者市场份额的持续提升;欧洲市场销售额8140 万美元,同比+209%、环比+22%,市场份额持续增长;中国销售额6360 万美元,同比+31%、环比+11%。此外,替雷利珠单抗在中国实现销售额1.58 亿美元,同比+6%、环比+9%,海外市场新晋获批,有望迎来逐步放量。
  经营效率持续优化,实现非GAAP 经营利润盈利。2024Q2 公司SG&A 费用、研发费用分别为4.44 亿、4.54 亿美元,占总营业收入比重分别为47.8%、48.9%,较2023Q2 同期分别下降18.6 pcts、22.1pcts,运营效率显著提升。2024Q2,公司GAAP 经营亏损额度同比下降66%;非GAAP 经营利润达4800 万美元,实现扭亏为盈。
  在研管线有序推进,市场潜力充足。公司多项在研管线有序推进:
  ①Sonrotoclax:MCL 潜在注册II 期临床已完成入组,WM 全球潜在注册II 期临床、r/r CLL 中国潜在注册II 期临床、一线CLL 全球III期临床均处于入组阶段;r/r CLL、r/r MCL 的III 期研究预计24Q4或25Q1 完成首例入组;②BTK CDAC 预计2024H2 完成r/r CLL 的III 期临床首例入组;③PD-1 联合OX40 抗体、LAG-3 抗体、HPK1抑制剂的多项临床预计在2024 年内陆续迎来数据读出;④CDK4 抑制剂、CDK2 抑制剂、B7H4 ADC 已在乳腺癌领域开展临床探索,其中CDK4 抑制剂的I 期数据预计24Q4 公布;⑤泽尼达妥单抗的二线胆道癌适应症进入NDA 阶段;⑥IRAK4 CDAC 已启动临床开发工作;⑦2024H2 预计迎来多项管线进入临床阶段,包括:泛KRAS抑制剂、MTA 协同PRMT5 抑制剂、EGFR-CDAC、CEA-ADC、FGFR2b-ADC 和GPC3/4-1BB 双抗等。
  风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;专利纠纷风险。

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