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百济神州(6160.HK):全球管线持续兑现 2025年预计扭亏

国泰君安证券股份有限公司2025-01-21
  本报告导读:
  泽布替尼高速放量,2025 年预计迎来扭亏节点。BCL2 抑制剂和BTK CDAC 临床持续推进,巩固血液瘤领导地位。新一波管线有望密集兑现,迎来价值拐点。
  投资要点:
  维持“增持”评级。考虑到公司核心产品在欧美放量加速,扭亏节点临近,上调2025-2027 年归母净利润预测为-5.37/0.52/2.96 亿美元(原预测-6.29/0.50/2.78 亿美元),维持“增持”评级。
  泽布替尼高速放量,2025 年预计迎来扭亏节点。2023 年前三季度泽布替尼销售收入达18.2 亿美元,同比+107%,在美国CLL 新患中的市场份额已超过竞品伊布替尼、阿卡替尼,位列第一,后续有望在患者的持续滚动积累下维持高速放量趋势;2025 年,公司有望实现GAAP 经营利润盈亏平衡。
  BCL2 抑制剂和BTK CDAC 临床持续推进,巩固血液瘤领导地位。
  公司自主研发的BCL2 抑制剂sonrotoclax 已开展与泽布替尼联用的TN CLL 注册性III 期临床试验,作为固定疗程疗法,有望提供深度、缓解持久、安全性良好的新一代治疗方案;BTK CDAC 有望成为同类最佳治疗方式,后线治疗潜力充足,有望将在2025 年启动与匹妥布替尼的临床III 期头对头试验。泽布替尼、BCL2 抑制剂、BTKCDAC 的产品组合有望奠定血液瘤领域的长期领导地位。
  新一波管线有望密集兑现,迎来价值拐点。公司多款自研产品步入密集收获期:(1)CDK4 抑制剂预计2025H1 迎来POC,后续有望开展一线、二线HR+乳腺癌III 期研究,其中二线研究最早将于2025Q4 开启;(2)panKRAS 抑制剂预计2025H2 迎来POC,目前处于剂量递增阶段;(3)B7H4-ADC 计划在乳腺癌和妇科肿瘤中进行开发,预计2025H2 迎来POC;(4)EGFR CDAC 预计2025H2 迎来POC,,目前处于剂量递增阶段;(5)IRAK4 CDAC 预计2025 年开展II 期研究、2025H2 迎来POC;(6)PRMT5 和MAT2A 抑制剂联合用药预计2026 年迎来POC,为全球FIC 开发方案。
  风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;专利纠纷风险。

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