本报告导读:
公司运营持续提效,2025 年预计迎来扭亏。泽布替尼高速放量,美国新患份额跃居第一。研发管线步入加速收获期,有望迎来密集催化。维持“增持”评级。
投资要点:
维持“增持”评级。公司 2024 年实现产品收入 37.8 亿美元,同比+72.6%;其中2024Q4 实现产品收入11.2 亿美元,同比+77.3%,呈高速增长态势。随着公司运营效率持续提高,产品收入增长超过经营费用增长,非GAAP 准则下2024 年实现经营利润4500 万美元,扭亏为盈;GAAP 准则下经营亏损持续收窄,全年净亏损5.68 亿美元(2023 年为12.08 亿美元)。考虑到公司产品放量持续提速,扭亏节点临近,上调2025/2026 年归母净利润预测为1.06/6.12 亿美元(原0.52/2.96 亿美元),新增2027 年归母净利润预测11.54 亿美元。
运营持续提效,2025 年预计迎来扭亏。公司首次给出2025 年业绩指引,收入预计49-53 亿美元,GAAP 经营费用预计41-44 亿美元,GAAP 毛利率预计处于80%至90%的中位区间,全年GAAP 经营利润为正,同时经营活动产生正现金流。
泽布替尼高速放量,美国新患份额跃居第一。2024 年泽布替尼实现销售额26 亿美元,同比+105%;其中Q4 销售额约8.3 亿美元,同比+100%、环比+20%。2024 年泽布替尼美国销售额达20 亿美元(同比+106%),欧洲销售额达3.56 亿美元(同比+194%),其中Q4 美国、欧洲销售分别为6.16 亿美元(同比+97%)、1.13 亿美元(同比+125%);泽布替尼在美国CLL 新患中的市场份额已超过竞品伊布替尼、阿卡替尼,位列第一,后续有望在患者的持续滚动积累下维持高速放量趋势。
研发管线步入加速收获期,有望迎来密集催化:(1)Sonrotoclax:
25H1 预计启动针对R/R CLL、R/R MCL 的III 期临床,25H2 预计迎来R/R MCL(全球)、R/R CLL(中国)II 期数据读出及潜在AA申请;(2)BTK CDAC:25H1 预计启动R/R CLL III 期临床,25H2预计启动头对头匹妥布替尼III 期临床;(3)替雷利珠单抗:预计迎来美国ESCC、日本ESCC、欧盟SCLC 等适应症获批;(4)CDK4、panKRAS、B7H4-ADC、EGFR CDAC 等早研管线预计25 年POC。
风险因素:研发失败;商业化进展不及预期;专利纠纷风险。