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百济神州(6160.HK):从实验室迈向全球化 中国BIOPHARMA龙头正在破茧成蝶

海通国际证券集团有限公司2025-03-06
  百济神州是中国创新药出海龙头,其生物药创新研发能力和全球商业化能力位居中国前列百济神州(股票代码6160 HK/688235 SH/ONC US)成立于2010年,是一家全球肿瘤治疗创新公司,聚焦血液肿瘤、实体瘤等领域。公司有60+临床阶段项目正在全球开展临床试验,以及17 款商业化产品,其中核心产品泽布替尼(BTK 抑制剂)和替雷利珠单抗(PD-1 抑制剂)已在中美欧等多地实现商业化。全球化的研发、临床、生产和商业化能力是百济神州的核心竞争力,未来公司将成长为根植中国的MNC。
  25 年是百济基本面关键转折点,泽布替尼海外销售持续放量,百济有望实现利润端扭亏,净利润到2027 年有望超过8 亿美元泽布替尼24 年收入翻倍至26 亿美元,进一步巩固其在美国血液瘤市场的领导地位。我们预计,2025 年泽布替尼有望增长41%至37 亿美元,未来峰值收入有望接近50 亿美元;得益于泽布替尼的强劲表现,我们预计百济神州有望在2025 年实现扭亏(US GAAP口径),24-27 年收入CAGR 达21%,2027 年收入/归母净利润有望达到67 亿/8 亿美元。
  BTK 抑制剂+BCL-2 抑制剂+BTK CDAC 有望持续深化血液瘤领导地位百济神州凭借泽布替尼的优效数据,巩固其BIC 地位;Sonratoclax(BCL-2)有望成为BIC 产品,与泽布替尼联用展现出更好的深度缓解,挑战当前一线疗法进一步提升领导地位;BTK CDAC 布局解决BTKi 耐药后场景,有望持续扩大百济在B 细胞恶性肿瘤领域的影响力。
  管线催化丰富, 25 年前后有10 余条早期管线PoC 数据读出2025 年百济管线催化丰富,重要催化剂包括:1)泽布替尼针对初治 MCL 患者的 3 期研究中期 PFS 分析;2) sonrotoclax 全球R/RMCL 和中国R/R CLL 二期数据读出;3)BGB-16673(BTK CDAC)2H25 启动CLL 和吡托布鲁替尼(礼来)三期头对头临床试验。此外,2025-26 年有多项临床阶段分子将披露 PoC 数据,包括:
  CDK4、泛KRAS、B7H4 ADC、EGFR CDAC、PRMT5+MAT2A、IRAK4CDAC、CDK2、B7H3 ADC 等。
  盈利预测及估值
  我们预计FY25-27 营收分别为50 亿/60 亿/67 亿美元,对应三年收入CAGR 为21%;FY25-27 归母净利润分别为0.3 亿/3.9 亿/8.2 亿美元。我们使用现金流折现(DCF)模型及FY25-FY34 的现金流进行估值。基于WACC 9%,永续增长率4.0%,对应目标价182.35 元港币。首次覆盖给予“优于大市”评级。
  风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;行业政策风险; 地缘政治不确定性。

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