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百济神州(06160.HK):龙头BIOPHARMA高举高打 商业化和研发迎收获期

国金证券股份有限公司2025-08-06
  投资逻辑
  新一代Biopharma 龙头,商业化与研发迎来关键拐点。公司高举高打,具有全球化的研产销一体化能力,为国产创新药出海龙头。
  核心产品泽布替尼2024 年全球销售额达26 亿美元(同比+105%),销售持续攀升,在美国CLL 市场已处于领导地位。公司2025 年财务指引包括总收入49-53 亿美元、GAAP 经营利润扭亏为盈。公司持续推动研发升维及规模跃迁,新产品组合及技术平台推动研发拐点临近,CDK4 抑制剂、EGFR CDAC、KRAS 系列产品等陆续推出并迎来概念验证,为研发管线带来密集催化。
  产品组合持续推出,全球潜力持续兑现。泽布替尼头对头击败伊布替尼,展现同类最优效果,跻身指南首位推荐;考虑到CLL 用药周期较长,新患仍处于滚动积累过程,我们预计泽布替尼的销售有望在未来数年内持续攀升。后续血液瘤管线中,索托克拉展现同类最优潜力、有望引领血液瘤治疗迭代;BTK CDAC 布局后线治疗,头对头匹妥布替尼III 期临床彰显信心;CDK4 抑制剂、EGFRCDAC 等实体瘤管线密集迎来验证,有望带来价值重估。
  业绩与研发双重驱动,三个市场认知差有望带来超预期。(1)Fixduration 疗法对疗效和安全性提出更高要求,公司产品组合相比竞品的优势进一步扩大,有望提升市占率、延长泽布替尼的生命周期;(2)得益于泽布替尼已实现美国地产化,以及公司的美国业务处于发展期、符合相关豁免/优惠条款,我们判断贸易关税、IRA 药价谈判、Medicare Part D 改革等美国市场环境变化对泽布替尼的放量潜力影响轻微,业绩有望维持高速增长趋势;(3)公司在实体瘤领域的管线储备充足,CDK4 抑制剂数据已展现初步临床潜力,后续公司有望陆续推出差异化竞争管线,提供第二增长曲线。
  盈利预测、估值和评级
  我们预计公司25/26/27 年销售收入为51.19/63.69/76.20 亿美元,同比+34%/+24%/+20%,归母净利润为0.99/5.33/10.31 亿美元,同比扭亏为盈/+436%/+93%。基于DCF 模型估值,计算合理市值为493.66 亿美元,对应合理目标价为251.45 港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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