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康希诺生物-B(06185.HK):MCV4获批 新冠EUL在望 成长确定性再夯实

国金证券股份有限公司2021-12-30
事件
2021年12月29日,康希诺发布公告,公司的ACYW135群脑膜炎球茵多糖结合疫苗(CRM197载体)已获得国家药监局的《药品注册证书》。
点评
国产独家的MCV4获批上市,领先技术持续商业化兑现中。(1)公司MCV2已于2021年6月获批上市,并于9月批签发23万剂。(2)此次获批MCV4,为首个国产上市品种,海外市场针对ACWY135群血清型脑膜炎,已广泛使用4价结合苗,主要品种为赛诺菲巴斯德的Menveo和葛兰素史克的Menactra,是年销售10亿美元以上重磅品种;我们估计中国市场,该产品销售峰值为人民币20-30亿元,(3)此外,公司的PCV131、婴幼儿DTcP,DTCP加强疫苗已完成临床1期试验,PBPV疫苗已完成临床la期试验,其他管线如期推进中。
全球疫情依然严峻,疫苗仍是各国首道防线;静待EUL获批,销量将增.
(1)目前,全球新冠确诊人数已过2.8亿,多地区每日新增确诊人数已创历史新高;疫情依然严峻。加快疫苗接种的普及与加强针的覆盖,仍是各国首选的最低成本防御措施。(2)公司的腺病毒载体新冠疫苗已在中国附条件上市,并在海外多国获批紧急使用授权。公司亦已接受世卫组织(WHO)对其提交的纳入紧急使用清单(EUL)申请后的核查,目前正处于审核评估阶段。一旦被纳入EUL,结合目前疫情趋势,公司的新冠疫苗海外订单将大概率获得增长。(3)2022年,公司的新冠疫苗年产能有望达到5亿剂,天津厂房年产能2亿剂,外部合作产能近亿剂,与上药合资的上海宝山厂房年产能2亿剂。我们判断,前三季度产能爬坡过程可能低于预期;预计4季度将可满产。
研发实力领先,国际合作加速商业化进程。一方面,公司拥有基于腺病毒载体疫苗技术等四大核心技术平台,研发管线丰富;另一方面,公司已授权辉瑞独家销售MCV4产品,并设立加拿大和新加坡等全资子公司,海外合作广泛.
盈利预测与投资建议
根据公司前三季度新冠疫苗产能情况,我们调整公司202122/23年归母净利润,由46.92/86.9842.93亿元分别下调49%/24%/0.3%为23.93/66.49/42.82亿元,目前股价对应PE分别为15/6/11倍。维持“买入”评级。
风险提示
国内外疫情变化影响主营收入、后续产能不达预期影响商业化兑现的风险。

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