事件
　　四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）获批上市12 月29 日，根据国家药品监督管理局官网信息，康希诺生物股份公司申报的ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）批准证明于12 月27 日正式签发，标志着公司ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）正式获批上市。
　　简评
　　国内首款MCV4 获批，重磅品种放量可期
　　受益疫苗接种，我国脑膜炎发病情况得到较好控制。受益于我国免疫规划政策的推行及民众对疾病预防、疫苗接种意识的提升，2015 年以来我国脑膜炎发病情况得到较好控制。根据国家卫健委数据， 2015 年-2018 年我国每年脑膜炎发病率控制在0.0073/100000 至0.0085/100000 之间，平均每年发病的人数在107 人左右，未出现大规模流行疫情，未来仍需持续进行脑膜炎疫苗接种。
　　我国在研MCV4 数量有限，未来竞争格局良好。2019 年11月，公司MCV4 的新药上市申请获国家药监局受理，随后被纳入优先审评，近日正式获批上市成为我国首个获批上市的四价脑膜炎球菌结合疫苗。MCV4 赛道格局良好，目前，民海生物的4 价脑膜炎多糖结合疫苗在2014 年完成3 期临床研究；沃森生物的4价脑膜炎多糖结合疫苗处于临床3 期研究阶段；智飞生物的4 价脑膜炎多糖结合疫苗处于临床3 期研究阶段，我国管线中的MCV4虽处于3 期，但距离产品上市仍需要时间；艾美疫苗12 月初MCV4获批临床，即将开展临床试验，进度仍较为早期；苏州微超生物12 月13 日在药物临床登记与信息公示平台登记了MCV4 的一期临床试验，进度仍较为早期。公司MCV4 产品上市后将迎来良好竞争格局。
　　国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（MPSV）和多糖蛋白结合疫苗（MCV），包括MPSV2、MPSV4、MCV2 和MCV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12 个月年龄以下的婴幼儿中最高，但MPSV2 及MPSV4 无法有效诱导2 岁以下儿童的免疫应答，故须使用结合疫苗方能解决该疾病的免疫预防问题。相较脑膜炎球菌多糖疫苗产品，MCV4 的适用年龄为3 个月至6 岁，对于脑膜炎球菌疾病发病率最高的12 个月以下的婴幼儿能提供更长期、有效的免疫保护。另外，与国内已获批的MCV2、MPSV2 产品相比，公司的MCV4 可额外涵盖Y 和W135 两种血清型，保护范围更广。MCV4 采用了公司合成生物学技术和制剂技术，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市将缩小我国在该领域与发达国家的差距，填补我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
　　MCV 系列产品获批上市，销售峰值可期
　　对于2 岁以上存量儿童，预计经济发达地区的部分儿童会选择接种MCV4；对于每年新生儿，MCV4 上市提供了较好的全面预防脑膜炎疾病的选择，预计MVCV4 将在新生儿群体对存量产品进行替代：1）MCV4 由于产品力竞争优势明显可以替代大部分MCV2 以及Men1，预计MCV4 接种费用在1350 元，主要替代体现在经济发达地区，预计MCV4 整体渗透率在30%；2）考虑在研管线及潜在市场竞争情况，公司MCV4 具备先发优势，预计MCV4 远期占据50%市场份额，对应销售峰值26 亿元。
　　已上市及潜在MCV2 产品企业数量较多，但其中销售能力较强的为智飞生物，其余企业多为国有企业或规模较小民营企业，预计销售能力有限，考虑公司在销售业务条线管理人员背景强大经验丰富，预计公司MCV2市场份额将达到10%，对应销售峰值3-4 亿元。
　　研发管线进展理想，MCV4 正式获批，重磅品种放量在即，未来可期公司研发管线持续推进：1）新冠疫苗3 期数据亮丽，单针接种14 天后保护率63.7%，重症保护率96%，根据此前陈薇院士在学术论坛披露数据，6 个月后加强针接种有望进一步将保护率推高至90%以上；准入方面，目前已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、厄瓜多尔及吉尔吉斯坦等海外国家EUA，在中国及马来西亚有条件获批上市，同时匈牙利（欧盟国家）已向公司颁发新冠疫苗的GMP 认证；2）21 年4 月，公司PCV13i启动3 期临床试验入组工作。整体看，公司在完成新冠疫苗的大部分研发工作以外进一步推动存量研发管线进度，强大研发能力及组织能力将保障后续研发管线稳步推进，长期健康发展可期。
　　盈利预测及投资评级
　　由于新冠疫苗商业化价值较大且销售曲线与二类苗产品不同，我们将公司新冠疫苗与研发管线分部估值，新冠疫苗采用情景假设PE 估值，研发管线采用DCF 估值法。
　　我们预计：1）公司新冠疫苗已于21H1 在墨西哥、巴基斯坦、智利、匈牙利紧急使用授权及中国条件上市许可；2）公司的MCV4 和MCV2 有望在近期获批并启动商业化；3）MCV4 的销售峰值有望超过30 亿；4）MCV2、DTcP 加强苗、PCV13i、婴幼儿用DTcP 和PBPV 的销售峰值分别有望达到4 亿元、4 亿元、16 亿元、16 亿元和24 亿元。费用方面，我们预计初期公司新品种上市，毛利率处于上升阶段。公司研发管线持续推进，我们预计研发投入会持续升高，随后将逐渐稳定。另外，新冠疫苗年销售额稳定，其他自主产品放量将带动销售费用和管理费用率上升。
　　综合考虑公司研发管线及新冠疫苗价值，维持买入评级。
　　风险提示
　　批签发速度不及预期；产品价格波动风险；产品安全性风险；新品种上市进度低于预期。