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康希诺生物-B(06185.HK):新冠吸入剂交叉加强数据《柳叶刀》平台发布

国金证券股份有限公司2022-01-12
事件
2022 年1 月11 日,公司官方公众号发布,公司的吸入剂型新冠疫苗,作为异源加强,在临床试验中显示出更安全、更高免疫原性。此项临床数据,于近日,在全球权威医学刊物《柳叶刀》的预印版平台SSRN上发表。
点评
克威莎吸入剂型用于新冠交叉加强接种,临床数据在国际专业平台发布,安全性与免疫原性皆优。(1)该临床试验是由江苏省疾控中心,在2021 年9-10月间展开;将康希诺研发的吸入剂型腺病毒载体新冠疫苗克威莎,在已完成2 剂灭活疫苗基础免疫的420 位18 岁及以上成年人中展开的随机、非盲、平行对照的临床研究。受试者被随机分配为三组,每组140 人,分别以低剂量吸入用克威莎(0.1ml)、高剂量吸入用克威莎(0.2ml)以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。(2)安全性数据显示,以吸入用克威莎做异源加强后不良反应发生率显著低于以灭活疫苗做同源加强。(3)免疫原性结果显示,吸入剂加强后,中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强 。高、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异,加强后14 天和28 天期间,分别较灭活同源加强组高6.7-10.7 倍。(4)吸入用克威莎对Delta 突变株也具有高水平的交叉保护。
全球疫情依然严峻,疫苗仍是各国首道防线;静待EUL 获批,销量将增。目前,全球新冠确诊人数已过3 亿,多国每日新增确诊人数暴增;加快疫苗接种的普及与加强针的覆盖,仍是各国首选的最低成本防御措施。克威莎已在中国附条件上市,亦已接受世卫组织(WHO)对其提交的纳入紧急使用清单(EUL)申请后的核查。一旦被纳入EUL,结合目前疫情趋势,公司的新冠疫苗海外订单将大概率获得增长。
研发实力领先,国际合作加速商业化进程。一方面,公司拥有基于腺病毒载体疫苗技术等四大核心技术平台,mRNA 亦有布局;另一方面,公司授权辉瑞独家销售MCV4 产品,设立加拿大和新加坡等全资子公司,海外合作广泛。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2021/22/23 年归母净利润28/68/40 亿元。目前股价对应PE 分别为14/6/10 倍。维持“买入”评级。
风险提示
国内外疫情变化影响主营收入、后续产能不达预期影响商业化兑现的风险。

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