全球指数

亚盛医药-B(06855.HK):耐立克加速放量 业绩符合预期

东吴证券股份有限公司2023-03-28
  公司公布2022 年年报:实现营业总收入2.12 亿元,同比增长651.4%;研发开支为7.43 亿元,同比减少3.1%;现金及银行结余为14.92 亿元,同比减少14.4%;公司亏损8.83 亿元,同比增加12.8%。业绩符合我们预期。
  耐立克顺利纳入2022 版国家医保目录,有望加速放量:自2021 年11月上市起截至2022 年底,耐立克累计销售额1.82 亿元。耐立克是国内唯一一款第三代格列卫,市场竞争格局好;以17.4 万元左右的年治疗费用成功纳入2022 版国家医保目录,有望快速提升T315I 突变人群的渗透率;其用于治疗一代和二代TKIs 耐药和/或不耐受的慢粒白血病患者的适应症有望在2023 年上半年获批上市,进一步拓展适用人群;慢粒白血病患者生存期较长,需长期用药,存量患者多;其治疗费城染色体阳性急淋白血病患者获得CSCO 指南推荐,市场潜力较大。以上多个因素驱动耐立克加速放量。
  APG-2575 注册临床持续推进,安全性和疗效优势突出:APG-2575 是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2 选择性抑制剂,预计2023 年完成关键注册临床患者入组,2024 年上半年申报上市。与维奈克拉相比,APG-2575 安全优势明显,剂量爬坡更快,肿瘤溶解综合征风险更低。APG-2575 联合BTK 抑制剂治疗R/RCLL/SLL 的ORR 高达98%,有潜力成为未来CLL/SLL 患者主流的用药方案,并进一步增加了对外授权的可能性。
  坚守全球创新战略,重点品种进展获国际认可:公司9 个已进入临床开发阶段的1 类小分子新药,正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40 多项I/II 期临床试验,获得美国FDA 授予的2 项快速通道、2项儿童罕见病、16 项孤儿药资格认定。在2022 年ASH 年会上获得4 项口头报告和4 项壁报展示。此外,公司正积极推动耐立克和APG-2575在美国的注册临床。
  盈利预测与投资评级:我们预计随着耐立克销售放量,公司收入将迅速增长,预计2023-2025 年的营业收入分别为4.05/7.93/12.55 亿元。考虑公司收入快速增长,首次覆盖给于“买入”评级。
  风险提示:临床研发进展不及预期,商业化进展不及预期。

免责声明

以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号