2022 年业绩情况:
公司2022 年实现收入2.12 亿元人民币,同比增长655%,收入来自药品销售、商业化许可费和专利等收入,耐立克实现销售1.82 亿元;报告期内亏损8.83 亿人民币,主要由研发费用和销售费用导致,其中研发费用为7.43 亿元,同比略微减少;销售费用为1.57 亿元,较上年增加1.1 亿元。
关键产品研发进展顺利,即将开花结果:
奥雷巴替尼(耐立克)于2021 年11 月在中国获批上市,22 年实现销售1.82 亿元,并以6%的价格降幅进入医保,预计23 年迎来放量,有望实现3.6 亿元,耐药的CML-CP 适应症有望于1-2 月内获批。其他高价值产品研发进展顺利,其中:1)新型口服Bcl-2 选择性抑制剂APG-2575 在中国进行的注册性试验有望于今年年底完成入组,2024 年上半年NDA, 25 年开始商业化;2) APG-2575 美国临床试验进展,目前和FDA 进行积极沟通,即将进入注册性临床试验,2575 市场空间。3)口服有效、高选择性靶向MDM2-p53 PPI 的小分子抑制剂APG-115 获得FDA 授予的快速通道资格,该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤,目前公司在中国和美国正进行多项二期临床试验;4)创新型小分子药物APG-1252 目前已获得FDA 授予的孤儿药资格认定,用于治疗SCLC,目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC 的II 期试验,于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC 的II 期研究,单药或联合用药治疗R/R NHL 的临床试验目前进入II 期;5)新型小分子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387 在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的II 期试验进行中,分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤II 期试验顺利进行。
再次覆盖给予买入评级,目标价29.85 港元
耐立克有望快速放量,加上现金14 亿元,足够维持公司持续经营,公司专注于细胞凋亡领域,创新管线独特,随着核心产品如2575 在中美的研发持续推进并商业化,公司业绩将快速增长。预计公司2023-2024 年收入分别是人民币4.25 亿元、6.91 亿元,净利润分别为人民币-6.96 亿元、-5.9 亿元,根据DCF 模型,给予公司目标价29.85 港元,较现价有46%的上涨空间,给予“买入”评级。