事件:公司布 2023年半年度报告,2023年上半年收入达1.4亿元(+49%),奥雷巴替尼收入1.1 亿元(+37%),其中二季度销售额同比增长153%,盒数同比增长560%。
奥雷巴替尼放量明显,重磅适应症落地在即。奥雷巴替尼是国内首款上市的第三代BCR-ABL 抑制剂,也是伴有T315I 突变的CML 唯一治疗药物,2023 年放量明显。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML 慢性期患者适应症于2022年7月递交上市申请,获批将近。除了CML,奥雷巴替尼治疗Ph+ ALL 的适应症处于临床Ⅲ期,有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL 的TKI 药物。
APG-2575 国际化进程提速,探索WM、GIST 等适应症。APG-2575 是全球第二款、国内首款看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。2023年8月获FDA 许可,开展针对过往接受过治疗的CLL/SLL 患者的全球注册性Ⅲ期临床试验,国际化进程提速。此外,公司在ASCO 和AACR 年会上披露APG-2575 用于WM和GIST 的试验数据,在新的适应症上不断探索。
管线持续推进,展现FIC与BIC潜力。APG-115 亮相ASCO 大会,联合K 药在肿瘤免疫耐药的黑色素瘤患者中展现出治疗潜力。APG-2449 治疗二代ALK抑制剂耐药的NSCLC 同样呈现出治疗潜力。我们认为,多款药物呈现FIC 和BIC 潜力,有望持续丰富公司的临床管线。
盈利预测与评级。我们预计公司2023-2025 年营业收入分别为4.3、7.1、13.1亿元。亚盛医药研发实力强劲,管线持续落地,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。