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亚盛医药-B(06855.HK):耐立克收入同比高增 核心管线顺利推进

广发证券股份有限公司2023-09-03
  公司发布2023 年中报:营业收入1.43 亿元(+49.0%,以下均为同比口径),主要由于耐立克的销售增长(+36.7%);归母净利润-4.02 亿元(+1.08%),亏损略收窄。销售、管理、研发费用分别为0.83 亿元(+16.80%)、0.91 亿元(+10.92%)、3.10 亿元(-9.25%),费用相对可控。在手现金及等价物为15.82 亿元。业绩基本符合预期。
  耐立克医保后快速放量,适应症持续拓展。核心产品耐立克自上市以来已实现累计含税销售额3.04 亿元,尤其是今年纳入医保以来快速放量,根据中报业绩会披露,耐立克Q2 销售收入同比大增153%,销售盒数同比高增560%。耐立克一线治疗Ph+ ALL 的全球注册III 期临床已经获CDE 批准在国内开展,同时其二线治疗SDH 缺陷型GIST 已获得CDE 突破性疗法认定,耐立克未来放量可期。
  APG2575 全球注册临床获批,多个管线亮相国际舞台。APG-2575 国内关键注册II 预计年内完成入组,2024H1 递交NDA,同时其已获FDA批准开展R/R CLL/SLL 的全球注册III 期临床。此外,公司多款早期管线亮相国际学术会议:APG-115 联合K 治疗黑色素瘤、周围神经鞘瘤的II 期数据都在2023ASCO 大会发布,治疗黑色素瘤的临床前数据亦在AACR 展示;APG-2449 克服NSCLC 对二代ALK 抑制剂耐药的I期数据在ASCO 发布;APG-1252 联合奥希替尼治疗EGFR 突变的NSCLC 也将于ESMO 发布,值得期待。
  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025 年营收为 3.67/6.34/9.57亿元。公司核心产品全球化可期。采用 DCF 估值法,得到合理价值为42.20 港元/股,维持“买入”评级。
  风险提示。研发失败风险、销售不及预期,市场竞争超预期等。

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