核心观点
　　公司2024 年上半年实现营业收入为8.24 亿元，同比增长477.2%；净利润为1.63 亿元，首次实现业绩扭亏为盈。核心产品耐立克持续快速放量，报告期内实现销售收入1.13 亿元，环比增长120%，同比增长5%。今年6 月，公司与武田就耐立克全球许可签署独家选择权协议，产品成功出海。目前，公司已收到奥雷巴替尼选择权付款7.2 亿元和股权投资款项5.4 亿元。截止至2024 年7 月初，货币资金余额为18 亿元，现金储备丰沛。整体来看，公司运营情况稳健，核心产品商业化成果喜人，多项注册临床稳步推进，在研产品国际化潜力可期。
　　事件
　　公司发布2024 年中期报告。公司2024 年H1 实现营业收入为8. 24亿元，同比增长477.2%；净利润为1.63 亿元。
　　简评
　　首次实现盈利，公司2024 年H1 业绩亮眼
　　公司发布2024 年中期报告。2024 年H1 实现营业收入为8.24亿元，同比增长477.2%，主要来源于对外合作授权收入和产品销售收入等。报告期内，公司净利润为1.63 亿元，较去年同期的-4.02 亿元实现明显提升，公司首次实现盈利。销售费用端，公司2024 年H1 销售费用为0.90 亿元，较去年同期的0.83 亿元增长7.6%，主要为耐立克及其他产品商业化所产生的销售费用增加。
　　管理费用端，公司2024 年H1 管理费用为0.87 亿元，较去年同期的0.91 亿元下降4.7%，主要为苏州基地人工成本及运营及折旧开支减少。公司2024 年H1 研发费用为4.44 亿元，较去年同期的3.10 亿元上涨43.4%，主要为内部研发费用增加。截至2024年7 月初，公司货币资金达18 亿元，现金储备丰沛。整体看，公司运营情况稳健。
　　耐立克商业化成果斐然，未来放量可期
　　自2023 年初首个适应症纳入医保，同年11 月新适应症获批以来，耐立克持续快速放量，报告期内实现销售收入1.13 亿元，环比增长120%，同比增长5%，截至2024 年6 月30 日，该药物在全国已覆盖670 家准入医院及DTP 药房，其中准入医院数量较　　去年底增长达79%，并在多地纳入重特大疾病补充保险或惠民保报销范围。针对第一代和第二代TKI 耐药和/或不耐受的成年CML-CP 患者的新适应症将耐立克覆盖的患者人群扩增至原有的3-4 倍，并且新适应症将申请纳入2024 年国家医保目录，预计于2025 年初生效，进一步加速放量。同时，耐立克作为中国首个获批的第三代BCRABL抑制剂，其临床价值和潜力获得了国内外权威认可，包括被美国国家综合癌症网络（NCCN）指南收录及获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南升级推荐。今年7 月，耐立克在中国澳门成功获批上市，标志着其在商业化道路上的又一重要突破。
　　临床研发加速推进，重磅产品APG-2575 上市在即目前，公司耐立克及APG-2575 共获11 项注册临床试验许可，其中3 项已经完成。耐立克于2024 年2 月获美国FDA 批准，启动其首个全球注册III 期临床研究，针对经治CML-CP 成年患者。同时，耐立克于今年6 月获中国NMPA/CDE 许可，开展针对系统性全身治疗失败的SDH 缺陷型GIST 患者的全球注册III 期临床研究，这是公司在实体瘤领域取得的重大突破。该适应症的最新数据获2024 ASCO 年展示，数据表明其患者的临床获益率（CBR）达92.3%，中位无进展生存期（PFS）为25.7 个月，展现出良好的治疗前景。另一方面，APG-2575（Lisaftoclax）于报告期内获CDE 批准，开展其联合AZA 一线治疗中高危MDS 患者的注册III 期临床研究，成为其第四个注册III 期临床研究项目。APG-2575 针对 r/r CLL/SLL 的适应症将于2024 年内在中国递交NDA，有望于2025 年获批上市。此外，其他在研品种APG-115、APG-1252、APG-2449 和APG-5918 等临床研发也稳步推进，不断有最新积极数据披露，丰富的后备管线将成为公司长期发展的强大驱动力。
　　携手武田合作出海，持续深化全球战略布局
　　2024 年6 月14 日，公司宣布与与武田就耐立克全球许可签署独家选择权协议，授予其开发及商业化耐立克的全球权利许可（部分地区包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾等地区除外） 。公司将于协议签署后收到1 亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12 亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额双位数的递增销售分成。目前，公司已收到选择权付款人民币7.2亿元和股权投资款项人民币5.4 亿元。耐立克预计将于2026 年在美国递交NDA，海外商业化后有望为公司带来丰厚的收入以及利润，助力公司持续成长。此外，今年6 月公司已向美国证券交易委员会保密递交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1 表格登记草案，赴美上市在即。
　　未来展望：全球上市加速，核心产品有望于2026-2027 年进入美国市场预计在2024 年APG-2575 将递交NDA 申请，并于2025 年在中国获批上市，同时耐立克医保覆盖范围将进一步增加。此外，耐立克预计在2026 年完成POLARIS-2 临床试验并在美国提交NDA 申请，最快可于同年在美国上市。另一方面，APG-2575 的GLORA 临床试验预计将于2027 年完成，并随后在美国提交NDA 申请，最快亦能在2027 年于美国市场推出。
　　盈利预测及投资建议
　　公司已在血癌和实体瘤等领域搭建多个产品管线，在重磅BIC 潜力产品的带动下未来营收有望持续保持高增长。我们预计亚盛医药2024-2026 年将实现11.55、5.87、10.52 亿元的收入，同比增长420.27%、-49. 21 %、79.34%；预计公司2024-2026 年净利润为-6.87、-5.52 和-0.37 亿元。根据DCF 估值模型，公司合理估值为103 .6 3亿港元，对应目标价32.90 港元，给予“买入”评级。
　　风险分析
　　商业化不及预期风险：耐立克和Lisaftocla x 上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。
　　海外临床开发不及预期风险：公司多款新药处于全球临床研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效　　结果及安全性结果数据不确定等风险。如候选药物在临床试验中未取得积极成果，公司可能会面临额外的成本支出，甚至可能延迟完成（甚至最终无法完成）候选药物的开发及商业化进程。
　　审批不及预期风险：在美国食品及药物管理局、药监局、欧洲药品管理局或其他同类监管机构的审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续Lisaftoclax 未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。
　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。