事件
聚焦全球临床需求,坚持研发原创新药的全球一体化公司亚盛医药成立于2009 年,是一家致力于在肿瘤等治疗领域开发创新药物的生物医药公司。公司聚焦全球未满足的临床需求,重点研发同类首创(First-in-class)和同类最佳(Best-in-class)新药,已经有9 个1 类小分子新药已进入临床开发阶段,奥雷巴替尼已经在2021 年商业化,核心产品正在进行中国和美国的全球注册临床。
核心管线具备出海潜力,FDA 批准的III 期注册临床稳步推进中血液瘤领域,公司目前拥有奥雷巴替尼(耐力克,BCR-ABL TKI)和Lisaftoclax(APG-2575,BCL-2)两款核心产品。我们预计两款核心产品将在2033 年达到176.7 亿元的风险调整后全球销售额。
1) 奥雷巴替尼,中国首个且唯一上市的第三代BCR-ABL 抑制剂,获批上市治疗慢性髓性白血病(CML)耐药患者。我们预计随着新适应症进入医保,国内销售将加速放量。海外,公司预计最快2026 年递交CML 适应症的NDA 申请。我们预计奥雷巴替尼的2033 年风险调整后全球销售额为108.5 亿元,其中风险调整后国内销售额13.7 亿元。风险调整后海外销售额94.8 亿元,我们假设2033 年特许权使用费比例提升至16%,预计公司将得到15.2 亿元销售分成。
2) Lisaftoclax,有望成为全球第二款获批的BCL-2 抑制剂。国内,复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/RCLL/SLL)适应症预计2024 年递交NDA。海外,公司BTK 经治CLL/SLL 适应症2027 完成全球III 期注册临床。我们预计Lisaftoclax 的2033 年风险调整后全球销售额为68.2 亿元。其中风险调整后国内销售额5.7 亿元,风险调整后海外销售额62.5 亿元。
公司其他在研管线靶点具备First-in-class 潜力,持续挖掘血液瘤、实体瘤、非肿瘤等多个适应症的潜力,建议关注后续研发进展。
出海合作改善财务状况,赴美上市有望开启新阶段2024 年上半年公司首次实现半年度盈利,现金流状况也得到改善,主要是因为奥雷巴替尼携手武田出海,获得了1 亿美元选择权付款和7500 万美元股权投资,为短期内的研发和商业化提供了资金支持。同时,合作中总计12 亿美元的潜在选择权行使费/里程碑付款将为公司中长期发展提供保障。此外,2024 年,公司已经向美国证券交易委员会递表,即将赴美上市,进一步拓展融资渠道。
盈利预测及估值
我们预计公司FY24-26 营收分别为9.5/5.7/29.9 亿元。对应FY24-26 的净利润为-3.8/-8.5/12.4 亿元。我们预测公司在未来将保持研发投入增长, FY24-26 研发费用9.1/9.4/11.4 亿元。我们使用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型及2024-2033 财年的现金流预测对该公司进行估值。基于WACC 10.0%,永续增长率3.0%,对应目标价48.0 HKD/股,首次覆盖给予“优大于市”评级。
风险提示:药品销售未及预期的风险,新药研发风险,行业竞争加剧风险,汇率风险,政策风险等。