投资要点
研发管线独具特色，赴美上市开启国际化新篇章：亚盛医药致力于血液瘤小分子药物开发，管线专注细胞凋亡和激酶抑制剂。其中，耐立克已在国内获批上市，海外权益授权武田，开启重磅全球合作。另一款核心产品APG-2575 已在国内递交上市申请，海外III 期临床推进中。1 月24日挂牌纳斯达克，赴美上市开启国际化新篇章。
耐立克商业化有望加速增长，重磅合作凸显海外价值：耐立克是国产首个获批的三代BCR-ABL 抑制剂，其针对TKI 耐药的CML 适应症通过简易续约纳入2024 年国家医保目录，2025 年销售收入有望加速，实现翻倍增长。此外，耐立克已获FDA 批准在美国开展III 期注册临床，预计25 年完成患者入组，26 年在美国递交上市申请。2024 年6 月，公司与武田就耐立克海外许可签署独家选择权协议，总金额达13 亿美金，充分彰显了耐立克海外价值。我们预计耐立克在中国和美国市场销售额有望在2034 年分别达到18 亿和92 亿元人民币。
APG-2575 国内已报产，海外III 期注册临床顺利推进，多适应症拓展潜力较大：24 年11 月公司向CDE 提交APG-2575 上市申请，用于复发难治CLL 患者，是全球第二款申报上市的Bcl-2 抑制剂。此外，APG-2575 用于一线CLL、一线AML 和一线MDS 的III 期注册临床以及用于复发难治MM 的II 期探索性临床同步推进中，适应症拓展潜力较大。
同时，APG-2575 已获FDA 批准在美国开展BTK 经治CLL 患者的III期注册临床。我们预计APG-2575 在中国和美国市场销售额有望在2034年分别达到20 亿和35 亿元人民币。
小分子药物领域精雕细琢，多款早期品种值得期待：APG-2449 是FAK/ALK/ROS1 多靶点抑制剂，NSCLC 初步疗效优异。APG-115 是首个在国内进入临床阶段的MDM2-p53 抑制剂，联合用药潜力较大。
盈利预测与投资评级：随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款到账，我们预计公司收入将快速增长，维持24 年10.02 亿元收入预测，将25-26 年营业收入从4.74/9.19 亿元上调至5.19/32.15 亿元。考虑公司收入增长较快，海外市场潜力较大，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发进展不及预期；药品审批和上市时间不及预期；合作方未能履行合约的风险；市场格局竞争加剧的风险等。