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亚盛医药(6855.HK):业绩符合预期 迈入全球创新新阶段

西南证券股份有限公司2025-03-31
事件:亚盛医药2024 年收入9.8 亿元(+342%),其中奥雷巴替尼收入达2.4亿元(+52%)。公司现金和银行存款余额12.6 亿元(截止2024 年底,尚未算入2025 年1 月纳斯达克上市融资金额),业绩符合预期。
APG-2575 成功NDA,国际化进程提速。2024 年11 月,Lisaftoclax(APG-2575)单药治疗R/R CLL/SLL 的NDA 获CDE 受理,并被纳入优先审评。APG-2575正在开展多项注册III 期临床试验,分别为联合BTKi 治疗经治CLL/SLL 患者的全球注册III 期临床试验(由美国FDA 许可);联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL 患者的全球注册III 期临床试验;联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断老年或不耐受标准化疗的急性髓系白血病(AML)患者的全球注册III 期临床试验;联合AZA 一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的全球注册III 期临床试验。此外,公司正在中国和美国开展APG-2575 联合治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的Ib/II 期临床研究。
耐立克新适应症纳入国家医保目录,多项Ⅲ期临床研究快速推进中。耐立克商业化快速推进,实现销售收入2.4 亿元(+52%)。截至2024 年12 月31日,耐立克的全国准入医院和DTP 药房达到734 家,其中准入医院数量较2023 年底增长达86%。2024 年11 月,耐立克新适应症通过简易续约程序成功纳入国家医保药品目录。耐立克多项Ⅲ期临床快速推进中,2024 年5月启动POLARIS-3的患者招募工作,POLARIS-3为耐立克针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠间质瘤(GIST)患者的注册III 期临床研究;2024 年2月启动POLARIS-2 的患者招募工作,POLARIS-2 为由FDA 许可的耐立克治疗伴有或不伴有T315I 突变的经治CML-CP 成年患者的注册III 期临床研究。
三箭齐发,耐立克授权、收到股权投资并完成美国首次公开发售。2024 年6月14 日,亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议。将奥雷巴替尼除中国和其他一些地区之外的全球权利在全球范围内进行许可。2024 年6 月,亚盛医药收到武田7500 万美元股权投资款项。
2024 年7 月,亚盛医药收到武田1 亿美元的选择权付款。2025 年1 月,亚盛医药完成在美国的首次公开发售,募资净额为人民币9.67 亿元。
盈利预测:亚盛医药研发实力强劲,管线持续落地,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为5.5、8.5 和14.9 亿元。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。

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