事件
2024 年公司实现营收9.8 亿元(+343%),其中包括武田1 亿美元选择权付款,耐立克实现营收2.4 亿元(+52%)。销售和分销开支2.0 亿元(+0.3%),研发开支9.5 亿元(+34%),行政开支1.9 亿元(+3.3%)。亏损4.1 亿元(同比收窄-56.2%)。在手现金和存款余额12.6 亿元(+15.3%)。公司在2025 年完成美股IPO,募资1.3亿美元(9.67 亿元)。
点评
耐立克国内收入表现优异。耐立克实现营收2.4 亿元(+52%),其中H2 收入1.3 亿元(+149%),主要由于药店、医院渗透率提高以及纳入医保目录后患者可及性增加。截至24 年底,耐立克的全国准入医院和DTP 药房共达到734 家,准入医院同比增长86%。我们预计随着耐立克的所有适应症纳入医保,并且患者治疗持续时间(DOT)不断延长,其市场需求将持续释放,实现增长。
公司近期研发进展梳理:
耐立克:1)III 期研究POLARIS-2(经治CML-CP)进行中;2)III 期研究POLARIS-3(SDH-GIST)进行中;3)III 期研究POLARIS-1(1LPh+ ALL)III 期研究入组中,计划向美国FDA 提交III 期申请。
APG-2575(BCL-2):1)单药治疗R/R CLL/SLL 的NDA 获CDE 受理。2)III 期研究GLORA-4(1L MDS)进行中,计划向FDA 提交III期申请;3)III 期研究GLORA-3(1L AML)进行中;4)III 期研究GLORA-2(1L CLL/SLL)进行中。
APG-2449( ALK/ROS1 TKI):1) 二代ALK TKI 耐药/不耐受的NSCLC;2)初治ALK 阳性NSCLC。
我们认为,耐立克授权武田的交易以及公司美股上市融资有效缓解了公司的现金的需求。建议关注公司后续临床推进和执行情况,以及FDA 是否批准APG-2575 用于1L MDS 的注册性III 期研究以及海外授权进展等关键催化事件。
盈利预测及估值建议:
我们预计公司FY25-27 营收分别为5.7/29.9/28.0 亿元(不变)。对应FY25-27 的净利润为-8.4/12.5/9.1 亿元(FY25-27 前值:-8.5/12.4/9.3 亿元)。我们使用经风险调整的贴现现金流(DCF)模型及2025-2033 财年的现金流预测对该公司进行估值。基于WACC 10.0%,永续增长率 3.0%,对应目标价53.1 HKD/股(前值:48.0 HKD/股),维持“优于大市”评级。
风险提示:新药研发风险,新药审批风险,新药临床推进和商业化不及预期风险。