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科伦博泰生物-B(06990.HK):SKB264加速推进 在研管线进展顺利

广发证券股份有限公司2024-08-21
公司发布2024 年中期业绩公告:2024 上半年实现收入13.83 亿元(yoy +32.2%),主要来自许可及合作协议相关收入以及提供研发服务收入;期内利润3.10 亿元,同比扭亏为盈;调整后期内利润3.86 亿元,同比+1068%;在手现金及金融资产28.85 亿元,同比增长15.9%。
SKB264 有望年内于国内获批,默沙东已开展10 项全球III 期。根据公司2024 年中期业绩公告,国内:①末线治疗TNBC 上市申请被CDE受理并纳入优先审评审批;一线治疗TNBC 已启动国内III 期;②二线治疗HR+/HER2-BC 国内III 期正在入组;③单药治疗经EGFR TKI 和含铂化疗失败的EGFR 突变NSCLC 的NDA 已获CDE 受理并纳入优先审评审批;④联合K 药对比K 药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 处于III 期。海外:默沙东已经启动10 项全球III 期临床。
ADC 产品储备丰厚。根据公司2024 年中期业绩公告,A166 已在国内申报NDA;SKB315 已收回全球权益;SKB410、SKB518 处于I 期。
公司还在开发双抗ADC、免疫刺激ADC、双载荷ADC 等。
非ADC 管线进展顺利。根据公司2024 年中期业绩公告,A167 一线治疗鼻咽癌NDA 已获CDE 受理;A140 治疗RAS 野生型头颈鳞癌NDA 获CDE 受理;A400 治疗RET+ NSCLC 处于关键临床。A223 治疗中重度RA、重度AA 均处于国内II 期;A277 治疗中重度CKD-aP处于国内II 期;SKB378、SKB336 均已完成国内健康人I 期。
盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年营收为16.55、17.86、23.66 亿元。公司的ADC 平台具备全球竞争力。采用DCF 估值法,得到合理价值为204.49 港元/股(HKD/CNY =0.92),维持“买入”评级。
风险提示。新药研发失败或推进不及预期风险,创新药上市后放量不及预期风险,对外授权被终止风险,市场竞争加剧风险等。

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