事件
2024 年8 月19 日,科伦博泰生物发布2024 年中期业绩公告,公司实现营收13.83 亿元,同比+32.17%,其中来自合作伙伴默沙东的许可及合作协议收入为9000 万美元(约合人民币6.41 亿元);归母净利润3.10 亿元,同比+1322.47%,经调整后净利润3.86 亿元,同比+1068.00%,首次报告期内实现盈利。经营性现金流净额-0.70 亿元。
截至报告期末,公司现金及现金等价物28.85 亿元,同比+15.90%。
点评
经营性收入充裕现金流,大股东认购增资以长期支持报告期内研发费用率47.14%,同比-38.35 pct;销售费用率2.98%;管理费用率51.94%,同比-3.48 pct;财务费用率0.18%,同比-7.35pct,费用率的下降主要为营业收入的增加导致。2024 年上半年研发投入总额为6.52 亿元,同比+33.06%元,多项临床前项目推进至临床阶段,早期临床项目进展顺利,经营性收入支持公司研发投入,公司整体经营状况良好。报告期内,公司完成每股150 港元价格配售364.86 万股,获得融资5.41 亿港币,另外大股东科伦药业拟按相同配售价认购442.39 万内资新股,以支持子公司科伦博泰生物的长期稳定运营(认购事项尚在进行中)。
与默沙东持续扩大合作,十项全球性3 期临床已开启截至报告期末,公司合作伙伴默沙东已就sac-TMT(SKB264)作为单一疗法或联用K 药(Keytruda,帕博利珠单抗)或其他药物,开启用于乳腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胃癌多种适应症的全球性3 期临床。作为孵化了目前全球销售额最高的PD-1 靶向抗癌药物Keytruda 的药厂,默沙东具有强劲的跨国药企综合性实力,自2022 年与公司合作伊始,不断扩大的合作范围与加深的临床研究侧面反映了sac-TMT 药物本身的疗效安全性优越性,以及ADC 药物与IO药物联合的运用潜力。
除sac-TMT 外,默沙东在其他差异化靶点的早期ADC 资产上也持续加大与公司的合作。近日,公司获默沙东告知其关于SKB571 行使大中华区外的独家选择权的事宜,默沙东将向公司支付3,750 万美元,待达到特定开发及销售里程碑后,将向公司支付进一步里程碑付款,以及商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
产品陆续注册即将上市,商业化团队架构渐成熟公司多个产品顺利推进至NDA 或Pre-NDA 阶段,预计于24H2 至25H1,公司核心产品sac-TMT(佳泰莱)、A166(舒泰莱)以及主要产品A167 (科泰莱)、A140(达泰莱)将陆续于中国获批上市。基于此,公司积极组建商业化团队,包含市场、商务及市场准入、医学事务、销售、战略及卓越运营部。公司从研发型biotech 向综合型biopharma 进发,外部依托默沙东的海外及全球化运营优势,内部积 极构建自身基于中国本土的综合性组织架构,为成长为全球化的创新药企铺上奠基石。
投资建议
我们预计公司2024~2026 年营业收入分别为13.32 亿元、19.93 亿元、22.61 亿元,分别同比增长-14%、50%、13%,归母净利润分别为-5.40 亿元、0.05 亿元、-0.68 亿元,同比增长6%、101%、-1496%。
看好公司作为平台型ADC 创新药企的持续孵化能力,联袂跨国药企的全球化成长潜力,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险