事件:2024 年8 月19 日,科伦博泰发布2024 年中期业绩公告:截至2024 年6 月30 日止六个月,科伦博泰营业收入13.8 亿元,同比增长32.2%;毛利10.8 亿元,同比增长59.4%;研发投入6.5 亿元,同比增加33.0%;调整后净利润3.9 亿元人民币,同比增长1086.0%;现金及金融资产28.9 亿元,相较于2023 年底增长15.9%。
科伦博泰的总收入主要来自许可及合作协议收入13.8 亿元,以及提供研发服务收入481 万元。
科伦博泰商业化在即,sac-TMT 有望成为国产首款TROP2 ADC基于科伦博泰管线进度,预期2024 年下半年或2025 年上半年在中国上市四个产品:核心产品sac-TMT(佳泰莱)及A166(舒泰莱)以及主要产品A167(科泰莱)及A140(达泰莱)。
佳泰莱是科伦博泰用于治疗晚期实体瘤的核心产品,具备BIC 潜力,有望今年获批用于治疗三阴性乳腺癌,成为国产首款TROP2 ADC。2024 年8 月19 日,佳泰莱基于sac-TMT OptiTROP-Lung03 关键研究积极结果的新药申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于EGFRTKI和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌成人患者。
科伦博泰计划在中国组建一支成熟的商业化团队,预计到2024 年底扩张至400-500 人,专注于中国广阔的本地市场的三级医院和领军医生。
在全球范围内,科伦博泰继续采取灵活的策略,通过在全球范围内创作协同许可及合作机会,在主要国际市场获得商业价值。
科伦博泰和默沙东的合作稳步推进,默沙东行权SKB571 放弃SKB315科伦博泰之所以能扭亏为盈,主要得益于上半年就多条合作管线收到默沙东总额为9,000 万美元(约合人民币6.4 亿元)的里程碑付款。默沙东正在全力推进SKB264 的临床进展,并在ADC 的管线合作中做出微调。
截至2024 年6 月30 日,默沙东已密集启动10 项SKB264 作为单一疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的三期全球临床试验,包括乳腺癌,非小细胞肺癌,宫颈癌,子宫内膜癌,胃食管腺癌这些有未被满足的医疗需求的大适应症。SKB264 不仅大适应症临床布局多,而且正在往前线推进,未来有望成为重磅大药。
此外,默沙东将就SKB571 项目行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750 万美元及特定的里程碑付款,科伦博泰将保留大中华区权益。与此同时默沙东退回SKB315 的全球权益。鉴于中国胃癌患者数量庞大,SKB315早期临床疗效积极且安全性良好,科伦博泰对SKB315 中国市场前景充满信心,将继续加快其在中国的开发,并采取合适的方式拓展海外市场。
盈利预测与投资评级:根据管线进展和销售收入预测,我们预测2024/2025/2026 年的收入分别是15.8/16.2/22.9 亿元,2027 年净利润转正。
用现金流折现和销售峰值倍数进行估值,对应市值分别是532 亿港元和598 亿港元。维持“买入”评级。
风险提示:候选药物研发不如预期的风险;相关技术可能落后的风险;第三方合作的风险;核心人才流失的风险。