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科伦博泰生物-B(6990.HK):TROP2 ADC肺癌适应症全球首个获批

西南证券股份有限公司2025-03-10
  事件:近日公司公告芦康沙妥珠单抗治疗3线EGFR突变NSCLC获批上市,系全球Trop2 ADC 首个获批的肺癌适应症,公司于24 年8月提交补充上市申请,此次获批符合我们此前预期。
  适应症顺利扩展,利好中国商业化。芦康沙妥珠单抗于2024 年11 月获批,此次肺癌适应症拓展,有利于该品种的市场推广。公司有望携肺癌适应症参加2025年国家医保谈判。
  同类最佳潜力逐步兑现,肺癌适应症有望继续扩展。芦康沙妥珠单抗是全球首款获批肺癌适应症的Trop2 ADC。此前第一三共竞品肺癌临床折戟,彰显博泰科学的临床开发思路以及更优的分子设计。目前芦康沙妥珠单抗还有5项肺癌全球3期研究进行中,后续适应症有望进一步扩大。
  盈利预测与评级:SKB264、A167、N01 等产品陆续获批上市,2025 年是公司产品商业化元年,我们维持对科伦博泰的“买入”评级。
  风险提示:研发进展或不及预期,商业化进展或不及预期,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。

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