营收增长,亏损大幅收窄。2025 年3 月24 日,科伦博泰发布2024 年年度业绩公告。2024 年公司实现收入19.33 亿元,同比增长25.5%;实现毛利12.74亿元,同比增长67.8%,2024 年公司年度亏损为2.67 亿元,经调整的年度亏损为1.18 亿元,同比大幅收窄。
成功进入商业化阶段,看好获批产品加速放量。2024 年11 月,公司核心产品芦康沙妥珠单抗首个适应症TNBC 获批上市,标志着公司成功进入商业化阶段。2024 年,公司已实现产品销售收入5170 万元。2025 年3 月,芦康沙妥珠单抗获批第二项适应症,用于治疗EGFRm NSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC 药物,看好芦康沙妥珠单抗适应症扩展后销售加速放量。
此外,2024 年12 月A167 获批上市,2025 年2 月A140 获批上市,2025 年1 月A166 的上市申请获CDE 受理,看好公司获批产品不断丰富,进一步助力公司业绩增长。
持续大力投入研发,管线丰富备受期待。2024 年公司研发开支为12.06 亿元,同比增长17.0%。公司研发管线丰富,核心产品芦康沙妥珠单抗还有1LTNBC、HR+/HER2- BC、EGFRm/EGFRwt NSCLC 等多项适应症在研,A400(RET)正在进行关键临床。早期管线方面,ADC 管线中SKB315(CLDN18.2ADC)处于临床1b 期,SKB410(Nectin-4 ADC)处于全球I/II 期,SKB571(双抗ADC)、SKB518、SKB535、SKB445 处于临床I 期,SKB500、SKB501已获IND 批准,SKB107(RDC)IND 已受理;非ADC 管线中SKB378(TSLP)、SKB336(FXI/FXIa)已完成I 期临床,A296(STING)处于I 期。
海外合作持续推进,多点开花。针对芦康沙妥珠单抗,截至2025 年3 月34日,MSD 已启动12 项全球性III 期临床试验,适应症涵盖乳腺癌、肺癌、卵巢癌、食管癌、宫颈癌、胃食管癌等多个领域。A400 与2024 年3 月获得FDA 快速通道资格认定,于2024 年4 月获FDA 批准进入II 期临床,截至2024 年底,Ellipses 已在海外设立33 个临床试验中心。2025 年1 月,公司同和铂医药一起与Windward Bio 就SKB378(TSLP 单抗)订立独家许可协议。
投资建议:2024 年公司成功进入商业化阶段,我们看好2025 年起获批产品加速放量,看好公司研发管线持续推进兑现,以及海外合作不断进展,带来长期高速增长动力。我们预计2025~2027 年公司营业总收入分别为27.66 亿元、43.06 亿元、68.94 亿元;归母净利润分别为-1.01 亿元、6.06 亿元、18.39 亿元。维持“推荐”评级。
风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;海外法律及监管风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险。