2024 年里程碑收入驱动业绩增长。科伦博泰发布2024 年年报,24 全年收入19.33亿元,同比增长25.5%,其中许可及合作协议里程碑等收入18.63 亿元,研发服务收入1828 万元,产品销售收入5170 万元。24 全年净亏损收窄至2.67 亿元,同比亏损减少53.5%;调整后净亏损1.18 亿元,同比亏损减少73.7%。24 全年研发费用12.06 亿元,同比增加17%;销售费用1.83 亿元;行政开支1.63 亿元,同比下降10.2%。现金及金融资产30.76 亿元。
SKB264 开启商业化元年,优异数据+默沙东背书+同类最佳潜力,全球价值有望加码。1)国内方面:二线及以上TNBC 已于2024 年11 月获批,3L EGFRmt NSCLC已于25 年3 月获批,两个已获批适应症有望参与今年医保谈判。2L EGFRmtNSCLC 的NDA 于24 年10 月受理,1L NSCLC(PD-L1 TPS≥1%)、1L NSCLC(PD-L1 阴性)、1L EGFRmut NSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究处于三期阶段。1L TNBC 和2L+ HR+/HER2- BC 两项乳腺癌研究处于3 期阶段。2)海外方面:默沙东已启动12 项III 期研究,涵盖5 项肺癌、3 项乳腺癌等大适应症,后续有望继续开拓更多瘤种,并向前线推进。3)说明书更新3L EGFRmut NSCLC 数据:
数据截至24 年12 月31 日,BIRC PFS 6.9 vs 2.8 个月,HR=0.3。研究者评估PFS7.9 vs 2.8 个月,HR=0.23。校正后OS 未达到vs 9.3 个月,HR=0.36。BIC 潜力凸显,全球价值有望不断加码。
在研管线大分子与小分子并行,兼顾短期兑现与长期成长。A166(HER2 ADC)针对3L+和2L+ HER2+ BC 的NDA 已分别于23 年5 月、25 年1 月获CDE 受理;A167(PD-L1)针对3L+和1L RM-NPC 已分别于24 年12 月和25 年1 月获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)于25 年1 月获批。A400(选择性RET 抑制剂)针对RET+ NSCLC 有望今年递交上市申请;A223(JAK1/2 抑制剂)等其他管线稳步推进中,适应症涉及肿瘤与非肿瘤领域,具有较好的成长性。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027 年总营收分别为19.63/30.07/53.63 亿元。通过DCF 方法计算,假设永续增长率为2%,WACC 为8.58%,公司合理股权价值为810 亿港元(汇率取人民币1 元=1.07 港元)。鉴于公司迈入商业化元年,海外临床进展顺利,维持公司“买入”评级。
风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。