sac-TMT 国内获批上市，全球3 期临床快速推进中。科伦博泰的核心产品sac-TMT/SKB264（TROP2 ADC）的第一和第二个适应症（TNBC 3L 和EGFRmNSCLC 3L）分别在24 年底和25 年初获批上市，成为首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。EGFRm NSCLC 2L 适应症的上市申请已经获得受理，预计将在今年获批上市，EGFRm NSCLC 1L、驱动基因阴性NSCLC 1L、TNBC1L 等适应症正在进行3 期临床。合作伙伴默沙东已经开启了12 项sac-TMT 的全球多中心3 期临床，涵盖了肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症。
　　后续管线顺利推进。公司在ADC 领域积累了丰富的在研管线梯队：SKB315（CLDN18.2 ADC）正在进行ph1b 临床；SKB410（Nectin-4 ADC）已由默沙东开启了全球ph1/2 临床；双抗ADC SKB571 也与默沙东达成了合作，目前正在中国进行ph1 临床；SKB500、SKB501 已经递交了IND 申请；RDC 药物SKB107 也已经递交了IND 申请。
　　收入持续增长，迎来商业化元年。科伦博泰2024 年营收为19.33 亿元（+25.5%），营收主要来自合作收入，研发费用为12.06 亿元（+17.0%），全年亏损2.67 亿元（上年同期亏损5.74 亿元）。截至24 年底，公司在手现金及金融资产约30.8 亿元（+21.5%）。随着sac-TMT、塔戈利单抗和西妥昔单抗N01 相继获批上市，公司正式进入商业化阶段。
　　投资建议：维持“优于大市”评级。
　　由于公司产品快速获批上市，我们上调收入预测，预计2025-27 年公司营收19.41/29.28/47.67 亿元（25-26 年前值15.55/23.93 亿元）；由于公司研发和商业化推广的投入，我们下调盈利预测，预计2025-27 年公司归母净利润-7.21/-3.02/4.75 亿元（25-26 年前值-5.58/-2.47 亿元）。公司的核心产品sac-TMT 顺利获批上市，合作伙伴默沙东快速推进全球3 期临床，维持“优于大市”评级。
　　风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。