科伦博泰公告,实现1H25 收入9.5 亿元(同比下滑31.3%,环比增长73%),净亏损1.45 亿元,符合visible alpha 预期。公司1H25 收入同比下滑,但环比高速增长,主因:1)SKB264 商业化进展顺利(1H25 公司药品销售总额为3.1 亿元,SKB264 占比97.6%);2)授权费用1H24 为高基数,1H25公司仍实现6.3 亿元许可及合作协议收入。展望2H25,考虑SKB264 商业化持续发力,我们看好公司25 年收入体量企稳。基于国内海外数据利好频出,MSD 密集开展海外临床+SKB571 临床进展,维持“买入”评级。
SKB264:1H25 商业化顺利,新适应症获批+进医保或驱动后续放量公司1H25 商业化销售总额为3.1 亿元,其中SKB264 收入占比达97.6%。
我们看好SKB264 在2H25 销售收入持续爬坡从而驱动公司今年整体收入体量企稳,主因:1)1H25 SKB264 收入大部分由肺癌适应症贡献,考虑2H25潜在新适应症获批,看好SKB264 下半年持续发力爬坡;2)商业化准备完善:公司已建超350 人的成熟营销团队,并完成SKB264 在29 个省的挂网,积极推动其参与地方“惠民保”计划,并通过基本医保目录的初步形式审查,为年末医保谈判(EGFRmt NSCLC 3L+与TNBC 3L+两适应症)做好准备。
此外,我们看好SKB264 26 年正式进入医保覆盖范围后的商业化放量。
SKB264:海外III 期进展如火如荼,ESMO 数据有望读出自10M23 至今默沙东已为围绕MK-2870 开展14 项全球III 期临床,涵盖NSCLC/子宫内膜癌/乳腺癌/胃癌/宫颈癌等,我们看好海外数据26 年陆续读出。聚焦国内后续数据读出,我们估计公司ESMO 或披露以下潜在重磅数据:1) 二线TKI 耐药后EGFR-mut NSCLC 三期数据;2)HR+/HER2- BC三期数据。
其他管线:SKB571 有望凸显安全性优势,OptiDC 平台或多点开花1)已/接近商业化品种方面,A167 及A140 已获批上市,A166 年内有望上市,A400 有望年内提交NDA。SKB378 哮喘/COPD II 期规划中;2)潜在FIC 项目包括SKB571(双抗ADC,即将进入II 期,有望凸显更好安全性,为后续探索联用一线方案打下良好基础) , 以及SKB518/SKB535/SKB445/SKB107(RDC,骨转移)均已进入I 期临床阶段。
盈利预测与估值
考虑SKB264 商业化放量节奏, 我们预计公司25-27 年收入20.11/26.19/59.27 亿元(25/26/27 年前值:23.61/33.00/64.88 亿元),26年或实现年度扭亏为盈。DCF 估值法下(WACC:9.1%,永续增长3%)给予市值1,232 亿港元,对应目标价528.36 港元(前值:352.23 港元,WACC:9.3%,永续增长率3%,上调主因MSD 报告期内新增SKB264 海外III 期临床,我们上调公司远期海外销售预测),维持“买入”。
风险提示:重点品种临床数据不及预期,临床进展低于预期,商业化风险。