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科伦博泰生物-B(06990.HK):佳泰莱商业化顺利 关注2L肺癌进展

中国国际金融股份有限公司2025-08-20
  1H25 业绩超我们预期
  公司公布1H25 业绩:收入9.50 亿元,同比-31.3%;归母净利润亏损1.45亿元,调整后亏损6,940 万元。1H25 业绩超预期,主要由于授权费和里程碑收入超预期,及公司控费良好。
  发展趋势
  1H25 TROP2 ADC 佳泰莱(sac-TMT)国内医保外商业化顺利。1H25 公司商业收入达3.10 亿元,其中佳泰莱占比97.6%。根据公司公告,截至中报公司营销团队人数超过350 人,业务已经覆盖30 个省份,并在超过1,000 家医院实现了销售收入。我们认为佳泰莱目前在获批适应症TNBC、3L NSCLC 临床获益证据明确,随着下半年有望在国内获批2L NSCLC 及积极2026 推进医保准入工作,未来有望进一步放量。
  一年维度内研发催化密集,近期建议关注2L NSCLC 审评进展及数据读出。根据公司公告,sac-TMT 国内2L NSCLC 已经提交上市申请,公司预计有望在2H25 获批上市,并计划在10 月ESMO 会议上进行相关数据读出。此外,1L NSCLC(PD-L1 TPS≥1%)适应症正进行注册临床阶段,我们预计有望于2H25 提交上市申请;2L HR+/HER2- BC 已经于2025 年5月提交上市申请,我们预计有望于1H26 获批上市。公司还公告计划2025年内提交A400(RET 抑制剂)的上市申请。
  早期管线持续带来新看点。根据公司公告,公司SKB315(CLDN18.2ADC)1 期临床数据将在ESMO 会议上读出;SKB410(Nectin-4 ADC)默沙东已经启动全球1/2 期试验;双抗ADC SKB571 即将在中国启动2 期临床;核素偶联药物SKB107 正在进行1 期临床研究。
  盈利预测与估值
  由于授权收入确认和费用管控良好,我们上调2025 年归母净利润预测由亏损9.00 亿元至亏损6.72 亿元,基本维持2026 年归母净利润预测亏损1.74亿元不变。我们维持跑赢行业评级,考虑到盈利预测上调,叠加研发进展催化兑现,根据DCF 模型,上调目标价57.1%至550 港币,较当前股价有20.6%的上行空间。
  风险
  研发失败,商业化不及预期,费用超预期,对外合作不及预期

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