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科伦博泰生物-B(06990.HK):业绩符合预期 核心产品商业化进展顺利 后续管线多维度展开

东吴证券股份有限公司2025-08-21
  事件:公司25 年H1 收入9.82 亿元(人民币,下同),主要来自许可及合作协议收入6.28 亿元、药品销售收入3.10 亿元及少量研发服务收入,同比去年减少28.97%,主因是许可及合作协议的里程碑付款同比减少;实现净利润亏损1.45 亿元,同比收窄146.8%;调整后期内亏损同比大幅收窄118%至0.69 亿元,经营效率显著优化;研发费用6.12 亿元,同比减少6.3%。截至2025 年6 月30 日,公司现金及金融资产规模突破45.27 亿元,同比增长47.2%,现金储备充裕。
  核心产品商业化进展顺利,有望迎来迅速放量:芦康沙妥珠单抗(SKB264)上半年已覆盖全国 30 个省份、300 余个地级市,以及 2,000 余家医院,其中超过 1,000家医院实现了销售收入,上半年销售为3.02 亿人民币(占总药品销售97.6%),目前已通过2025 年医保谈判形式审查,26 年3L+TNBC 与3L EGFRm NSCLC 两个适应症有望纳入医保;2L+TNBC 与2L EGFRm NSCLC 已受理,我们预计25 年H2 获批;3L+ HR+HER2-BC 已受理,我们预计26 年获批。
  SKB264 临床进展顺利,国内海外同步加速推进中:2L EGFRmt NSCLC 国内注册临床数据预计于25 年ESMO 大会读出,目前国内注册临床包含肺癌3 个(联用K药治疗1L EGFRwt NSCLC PD-L1 TPS≥1%; 联用K 药针对1L EGFRwt nsq PDL1(-)NSCLC;联用奥希治疗 1L EGFRmt nsq NSCLC)和乳腺癌2 个(1L TNBC;2L+ HR+/HER2- BC);默沙东已开启14 个海外临床,全面覆盖了肺癌5 个(联合K 药新辅助Ⅱ-Ⅲb NSCLC、联合K 药治疗1L PD-L1 高表达、单药治疗EGFR TKI耐药的2L/3L 突变型、单药对照标准化疗治疗2L+ EGFR m 非鳞癌、联合K 药维持治疗1L 鳞癌)、乳腺癌4 个(联合K 药治疗术后未达pCR 的TNBC 及1L TNBC、单药治疗2L+ HR+/HER2- BC)、子宫内膜癌2 个、2L 宫颈癌、3L+胃食管腺癌、铂敏感复发性卵巢癌等,我们预计26Q4 开始海外陆续有数据读出。
  ADC 领域平台化布局成效显著,后续管线多维度展开: SKB315(CLDN18.2 ADC)正推进 1b 期临床,公司计划于25 年ESMO 大会首次读出1 期数据;SKB410(Nectin-4 ADC)由默沙东启动全球 1/2 期临床; SKB571(双抗 ADC)已进入 1期临床阶段; SKB107 是公司首款进入临床的RDC 药物;SKB518、SKB525 均为针对潜在 FIC 靶点的新型 ADC 药物;SKB500、SKB501 则是针对验证靶点、采用差异化设计的新型 ADC 药物。整体管线布局既覆盖前沿创新方向,又兼顾差异化竞争优势,布局全面。
  盈利预测与投资评级:公司国内商业化顺利推进,海外注册临床持续展开,早期临床项目不断验证平台价值,我们将2025/2026/2027 年的营收预测从17.8/35.6/58.9 亿元上调至19.4/35.6/58.9 亿元,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等。

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