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科伦博泰生物(6990.HK):核心品种快速放量 大适应症和早期管线开发渐入佳境 上调目标价

交银国际证券有限公司2025-08-21
  公司1H25 销售表现符合预期,芦康沙妥珠市场渗透快速提升。我们认为,随着芦康沙妥珠已获批适应症的逐步放量,叠加新适应症持续拓展、合作伙伴默沙东稳步推进海外开发,上调其中国内地销售峰值至57 亿元人民币(约合8亿美元),同时早期管线的差异化竞争潜力在临床研究中逐步体现。
  1H25 业绩基本符合预期,核心产品快速放量:1H25 公司收入9.5 亿元(人民币,下同),包括:商业化产品销售收入3.1 亿元,其中芦康沙妥珠贡献3.02 亿元;随着多项BD 授权达成并稳步推进,合作收入逐步常态化,每年持续贡献现金流。管理层预计2H25 芦康沙妥珠将强劲增长,并维持全年销售额8-10 亿元的指引,主要驱动因素包括:1)市场渗透快速提升:已完成29 省挂网并纳入20 多个城市惠民保;2)适应症拓展:3LEGFRmt NSCLC 适应症于3 月获批,2L 适应症有望于2H25 获批上市,1H25产品销售大部分来自肺癌。1H25 经调整净亏损为6,990 万元,我们预计剔除合作收入后的经营性亏损有所收窄。
  关键临床数据读出在即,多项早期管线持续推进:芦康沙妥珠适应症覆盖范围将持续扩张,管理层表示将于2025 年ESMO 大会上公布两项三期临床数据,包括:1)2L HR+/HER2-乳腺癌适应症:已递交sNDA,并被纳入优先审评;2)二线EGFRmt NSCLC 适应症:已递交sNDA,预计2025 年内获批。同时多项一线适应症注册性研究进展顺利, 包括1L PD-(L)1(2H25/2026 年初递交NDA)、1L EGFRmt NSCLC 联合奥希替尼(预计2026 年递交NDA ) 。此外, 公司多项早期管线稳步推进: SKB571(EGFR/c-MET 双抗ADC)即将进入二期临床,受益于安全性提升,联用潜力充足,有望布局消化道肿瘤等与芦康沙妥珠具有差异化的适应症。
  上调目标价:我们略微上调2025-27 年收入预测、上调长期峰值销售预测,以反映芦康沙妥珠及早期管线品种研发如期推进对产品销售确定性(成功率假设)的提升作用。基于DCF 模型,我们上调公司目标价至507港元,对应5.0 倍收入达峰时市销率及18%的潜在升幅,维持买入评级。

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