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科伦博泰生物-B(6990.HK):业绩符合预期 核心产品商业化顺利推进

西部证券股份有限公司2025-08-26
  摘要内容:公司发布2025 年半年报,2025 年上半年公司实现收入9.5 亿元(-31.3%),实现净利润亏损1.45 亿元(同比大幅收窄146.8%),调整后期内亏损0.69 亿元(同比大幅收窄118%),业绩符合预期。
  SKB264 商业化顺利,潜在新适应症获批、纳入医保或将驱动其持续放量。
  公司25H1 收入同比下滑,主要因24H1 许可及合作协议里程碑付款高基数所致。25H1 公司实现药品销售收入3.098 亿元,其中SKB264 收入占比达97.6%。公司已组建超350 人的营销团队,SKB264 已完成29 个省份挂网,覆盖超7 省份、20 余城市的“惠民保”计划,并已通过基本医保目录初步形式审查,为今年医保谈判积极准备。此外,2L EGFRmut NSCLC 已递交sNDA 并预计年内获批、2L+ HER2+/HER2- BC 于2025 年5 月递交sNDA。
  SKB264 海外III 期临床稳步推进,ESMO 大会有望数据读出。默沙东已启动14 项sac-TMT(SKB264/MK2870)单药疗法或与k 药或其他药物用于多种癌症的III 期临床研究,4 项用于治疗OC、EC、TNBC及HR低阳性/HER2阴性BC 的关键试验已于2025H1 启动。2025 ESMO 大会也将披露SKB264部分潜在重磅数据,值得关注。
  非ADC 平台:收获期已至,覆盖肿瘤及自免领域。A167(PD-L1)针对3L+(2024.12)和1L RM-NPC(2025.1)已获批;A140(西妥昔单抗生物类似药)1L RASwt mCRC 已获批(2025.2)。A400(选择性RET 抑制剂)针对RET+ NSCLC 预计年内递交上市申请。
  盈利预测与评级:预计2025-2027 年公司营收为20.06/28.84/46.96 亿元,同比增长3.8%/43.8%/62.8%。考虑到公司25 年进入商业化拐点,后续临床数据披露、产品线加速价值兑现,叠加报表端持续改善,维持“买入”评级。
  风险提示:商业化不及预期风险;后续竞品上市竞争风险;医保谈判降价风险;临床开发推进节奏不及预期风险;海外销售及上市进度不及预期风险等。

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