Sac-TMT 树立EGFR 突变耐药NSCLC 治疗新标杆：芦康沙妥珠（Sac-TMT）的III 期OptiTROP-Lung04 研究（二线EGFR 突变、TKI 治疗进展的NSCLC，Sac-TMT 单药对比铂类化疗）结果在ESMO 大会公布：Sac-TMT 治疗组相比对照组在PFS 和OS 上均取得统计学和临床的显著改善：中位PFS 分别为8.3 vs. 4.2 个月，HR=0.49（95% CI：0.39-0.62，p<0.0001）；中位OS 为NRvs. 17.4 个月，HR=0.60（95% CI：0.44-0.82，双尾p=0.001），OS HR 值显著优于同适应症其他各类疗法，我们认为一定程度上与该去化疗方案为后续治疗提供更多选择、毒性累积较低有关。在所有预设关键亚组中也观察到了一致的OS 和PFS 获益，一线使用三代EGFR 治疗的患者中0.59 的OSHR 与总体人群一致。两组≥3 级的TRAE 相似（58% vs. 53.8%）。该适应症的上市申请已于10 月获批上市。与同靶点竞品Dato-DXd 相比，Sac-TMT的口腔黏膜炎、眼表毒性和间质性肺炎等发生概率更低，血液学毒性发生率更高但临床管理更有经验。值得注意的是， 在Dato-DXd 的III 期TROPION-Lung01 研究（后线nsq-NSCLC）未达到OS 统计学优效，包括驱动基因突变亚组。
　　ADC 产品矩阵在乳腺癌上同样取得显著进展：Sac-TMT 治疗二线及以上HR+/HER2-乳腺癌上市申请近期获CDE 受理、HER2 ADC 博度曲妥珠于10 月首次获批上市用于2L+ HER2 阳性乳腺癌，而两者各自的III 期研究结果也同步在ESMO 大会上公布：1）OptiTROP-Breast02 研究中，Sac-TMT 达到PFS统计学优效（中位8.3 vs. 4.1 个月，HR 0.35，p<0.0001），初步OS HR 0.33，所有预设亚组中均观察到统计学显著的PFS 获益，包括各线治疗和各类HER2 表达程度。我们看好未来在DS-8201 耐药患者中的应用潜力。2）KL166-III-06 研究中，博度曲妥珠头对头战胜T-DM1，显著延长中位PFS（11.1 vs. 4.4 个月，HR 0.39，p<0.0001）。
　　上调目标价：基于监管审批进展，我们对Sac-TMT 和博度曲妥珠销售有更乐观的预期，上调2025-27 年收入预测0-5%、分别上调经PoS 调整峰值预测至64 亿/11 亿元人民币。我们的DCF 目标价上升至549 港元，维持买入评级，看好临床数据驱动下ADC 产品矩阵的巨大全球价值。