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科伦博泰生物-B(06990.HK):SAC-TMT放量顺利 期待2026前线及国际进展

中国国际金融股份有限公司2026-03-25
  2025 业绩符合我们预期
  公司公布2025 年业绩:收入20.58 亿元,同比+6.5%;归母净利润亏损3.82 亿元,经调整亏损2.11 亿元,符合我们预期。
  发展趋势
  Sac-TMT 首个完整商业化元年放量顺利,2026 期待医保内放量。2025 年,公司药品销售收入5.43 亿元,三款核心产品sac-TMT(佳泰莱)、科泰莱和达泰莱在年底顺利进入2026 年医保目录。根据公司公告,公司目前商业化团队已经超过600 人,我们认为2026 年Sac-TMT 有望在医保覆盖下,加快商业化放量。
  Sac-TMT 连续斩获后线大适应症,2026 前线适应症有望突破。
  2025 年以来,sac-TMT 先后在国内获批3L 和2L EGFRmNSCLC,以及2L HR+/HER2- BC。2026 年3 月ELCC 会议上,公司公布3L EGFRm NSCLC 最终数据,sac-TMT 组mOS达20.0 个月,展现同类最佳潜力。Sac-TMT 联合帕博利珠单抗1L 治疗PD-L1 阳性NSCLC 的三期注册临床已经达到主要终点,根据公司公告,这是首个在1L NSCLC 成功的ADC+IO 疗法,此外sac-TMT 联合奥希替尼治疗1L NSCLC,单药1L 治疗TNBC 的注册三期也在推进中,我们期待未来数据读出。
  2026 sac-TMT 有望提交海外上市申请。截至2025 年报,默沙东已围绕sac-TMT 开展17 项全球三期临床,覆盖多个癌种的前后线疗法。默沙东宣布计划采用FDA 授予sac-TMT 的优先审评券在2026 年提交美国上市申请1。我们预计sac-TMT 不久将迎来国际收获,为公司带来里程碑和未来分成收益。
  盈利预测与估值
  我们基本维持2026 年/2027 年归母净利润预测-1.75 亿元/6.30 亿元不变。基于DCF 模型,我们维持目标550 港币不变,较当前股价有30.6%的上行空间。
  风险
  研发失败,竞争格局恶化,商业化不及预期,合作不及预期。

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