事件:科伦博泰生物发布2025 年年报,全年实现收入20.58 亿元(+6.5%)。年度亏损扩大至3.82 亿元(2024 年为2.67 亿元),调整后年度亏损为2.11 亿元,主要系为支持产品销售商业化投入加大,销售费用激增160.1%至4.75 亿元。研发开支13.20 亿元(+9.4%),保持稳健增长,以推进丰富的在研管线。公司在手现金及金融资产充裕,达45.59 亿元。
收入发生结构性转变。2025 年药品销售收入达5.43 亿元(+949.8%),占比已达26.37%,而许可及合作收入14.98 亿元(-19.6%)。公司BD合作及相关里程碑收入已渐趋平稳,且公司商业化团队正着力推动相关产品的上市和销售,未来公司收入将从以授权合作收入为主,转向以自有产品商业化销售驱动增长。
商业化体系初具成效,构建2026放量基础。核心产品商业化加速:1)医保端:
目前公司已有4款产品、8个适应症获批上市,Sac-TMT(SKB264)、Tagitanlimab(A167)、Cetuximab N01(A140)三款产品首次成功纳入国家医保目录,自2026 年1 月1日起生效。2)准入端:上述三款产品完成全国31 个省份挂网。
公司产品已实现覆盖300 +城市、1200 +医疗机构、400 + DTP 药房。3)团队端:商业化团队扩张至600 人以上,完成按癌种、适应症的专业化分工,搭建了市场营销、医学事务、合规运营的完整体系。
全球合作价值凸显。1)默沙东针对SKB264 已启动17 项全球三期临床,覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等5大癌种,从后线治疗推进至一线、辅助 / 新辅助治疗,2026 年有望迎来首个海外适应症的上市申请,触发大额开发里程碑、商业化里程碑及销售分成。2)2025 年12 月与Crescent Biopharma 达成合作,联合开发SKB105(ITGB6-ADC)和Crescent 的PD-L1/VEGF 双抗,进一步拓展了新型肿瘤疗法的全球开发路径。
盈利预测与评级:Sac-TMT、Tagitanlimab、Cetuximab N01 三款产品首次成功纳入国家医保目录,2026 年是公司产品放量大年,我们预计2026-2028 公司收入分别为29.56、46.94、75.00 亿元,维持对公司的“买入”评级。
风险提示:研发进展或不及预期风险,商业化进展或不及预期风险,市场竞争风险,医保控费力度超出预期风险。