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科伦博泰生物-B(06990.HK):SAC-TMT顺利进入医保 全球3期临床全面推进

国信证券股份有限公司2026-04-03
  公司进入商业化元年,在手现金充沛。科伦博泰2025 年实现收入20.6 亿元(+6.5%),其中药品销售收入5.4 亿元(上年同期0.52 亿元),主要来源于sac-TMT 在中国获批上市后的销售。2025 年公司亏损3.8 亿元(+43.2%),调整后亏损2.1 亿元(+78.3%),亏损扩大主要由于商业化费用的增加。全年管理费用1.8 亿元(+9.4%),销售费用4.8 亿元(+160.1%),研发费用13.2 亿元(+9.4%)。截至25 年底,公司现金及金融资产45.6 亿元(24 年底为30.8 亿元)。
  sac-TMT 在中国拓展新适应症,全球3 期临床全面推进。公司的核心产品sac-TMT(TROP2 ADC)已经在中国获批了TNBC 2L+、HR+/HER2- mBC 2L+、EGFRm NSCLC 2/3L 等4 项适应症,并于2026 年首次通过谈判纳入国家医保目录,有望在今年实现快速的销售放量。sac-TMT 联合K 药一线治疗PD-L1 阳性NSCLC 的3 期临床(vs K 药)达到PFS 优效,并观察到OS 的积极趋势。另一方面,sac-TMT 由合作伙伴默沙东主导在全球开展了17 项3 期MRCT,有望在未来迎来全球3 期临床数据读出以及后续的申报上市。
  其他管线临床顺利推进。早期管线中,SKB571/MK-2750 是一款和默沙东合作开发的双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等实体瘤,目前正在中国进行2 期临床。SKB518 是具有潜在FIC 靶点的新型ADC 药物,正在中国进行2 期临床。SKB500 是具有经验验证靶点但采用差异化有效载荷——连接子策略的新型ADC 药物,同样在中国开展临床试验。
  投资建议:根据公司财报,我们小幅调整2026-27 年的盈利预测,并新增2028 年的盈利预测。预计2026-28 年公司营收26.80/46.88/67.31亿元(26-27 年原值29.28/47.67),归母净利润-1.86/4.55/15.08 亿元(26-27 年原值-3.02/4.75)。公司的核心产品sac-TMT 商业化快速放量,合作伙伴默沙东快速推进全球3 期临床,维持“优于大市”评级。
  风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。

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