事件
2026 年4 月16 日,科伦博泰生物发布2025 年年度报告,公司实现营收20.58 亿元,同比+6.46%,其中药品销售收入5.43 亿元(+949.8%),许可及合作收入14.98 亿元(-19.6%);归母净利润-3.82 亿元,同比-43.19%。截至报告期末现金及等价物32.44 亿元(+142.7%)。
点评
毛利率显著提升,销售投入前置
2025 年,毛利率71.9%(+6.0pct),盈利质量大幅优化。费用端呈现短期 “销售前置、研发高投入” ,销售费用率23.0%(+13.4pct),主要系ADC 产品上市后商业化团队搭建与学术推广投入增加;管理费用率6.8%(-1.2pct),运营效率改善;研发费用率64.1%(+1.7pct),研发投入13.2 亿元,持续加码 ADC 及前沿技术管线。年内归母净亏损3.82 亿元,主要由高研发投入及商业化团队搭建使销售费用提高所致。
商业化进展:核心 ADC 放量,医保准入加速渗透公司已构建4 款产品、8 项获批适应症的商业化矩阵,2025 年新增3款产品、5 项适应症纳入国家医保目录,支付端壁垒显著降低。
核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264,佳泰莱?)作为全球首个获批肺癌适应症的 TROP2 ADC,覆盖三阴性乳腺癌、EGFR突变NSCLC 等核心大癌种,2025 年新增HR+/HER2 -乳腺癌适应症,全年销售收入快速爬坡,已覆盖全国30 省份、300+地级市以及1200+家医院,医保准入后放量势能进一步释放。
2026 年5 月8 日,佳泰莱联合帕博利珠单抗的一线治疗PDL1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR 基因突变阴性和ALK 阴性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的适应症上市申请sNDA 获得NMPA 受理,该申请是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第五项适应症上市申请;
博度曲妥珠单抗(A166,舒泰莱)(HER2 ADC)治疗2L+HER2 阳性乳腺癌获批上市;
塔戈利单抗(A167,科泰莱)(PD-L1 单抗)为全球首个一线鼻咽癌 PD-L1 单抗,持续快速放量;
西妥昔单抗N01(达泰莱)进一步完善实体瘤治疗布局。佳泰莱、科泰莱及达泰莱3 款产品均获纳入2025 年国家医保目录,公司首批商业化产品矩阵落地。
研发与海外:ADC 管线全球领先,国际化授权与临床双提速公司依托OptiDC?技术平台,构建国内最具竞争力的ADC 管线组合,同时推进双抗、RDC、siRNA 等前沿领域,海外授权、资本合作与临床进展行业领先。核心ADC 产品:SKB264(TROP2 ADC)海外权