全球指数

科伦博泰生物-B(06990.HK):PFS获益亮眼 1L肺癌治疗迈入ADC+IO新纪元

中国国际金融股份有限公司2026-06-03
  公司动态
  公司近况
  2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公司芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT,SKB264)联合帕博利珠单抗1L治疗晚期PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的国内注册III期临床OptiTROPLung05结果以口头汇报形式展示,该成果同时发表于《柳叶刀》。这是全球首个TROP2 ADC联合免疫(IO)1L治疗NSCLC达到主要终点的Ⅲ期研究。
  评论
  联用方案较帕博利珠单抗单药无进展生存期(PFS)获益明显,且观察到总生存期(OS)获益趋势。中位随访10.5 个月,单药组的mPFS为5.7 个月,与既往研究水平一致;联合组mPFS未达到,但相较单药HR低至0.35。其PFS获益在各预设亚组中趋势一致,其中PD-L1 TPS1-49%和TPS≥50%患者中PFS的HR值分别为0.28 和0.47,非鳞癌和鳞癌患者PFS的HR值分别为0.28 和0.44。mOS未达到,但联用组相较单药组HR值0.55,已显示出获益趋势。安全性方面,联合组治疗期间≥3 级不良事件(TEAE)发生率55.3%,安全耐受性良好。
  芦康沙妥珠单抗+IO未来有望成为PD-L1 阳性1L NSCLC治疗新标准。目前PD-L1≥1%的NSCLC人群的1L标准疗法为IO单药或者IO+化疗。我们认为本次芦康沙妥珠单抗+IO对照IO单药获得惊艳的PFS和OS获益,虽然mPFS未成熟,但目前数据提示联合组mPFS也有望超过既往IO+化疗水平(KEYNOTE-189 研究中为10.9 个月,KEYNOTE-407 研究中为8.3 个月),且安全性方面≥3 级TEAE横向对比IO+化疗更优(KEYNOTE-189 为72.1%,KEYNOTE-407 为74.1%)。该适应症在国内已经递交上市申请,我们认为未来有潜力重塑PD-L1 阳性1L NSCLC治疗格局。
  盈利预测与估值
  我们维持2026 年和2027 年归母净利润预测-1.74 亿元/6.30 亿元不变。我们维持跑赢行业评级,基于DCF模型,维持目标价550港币不变,较当前股价有26.3%的上行空间。
  风险
  研发失败,商业化不及预期,竞争格局恶化,对外合作进展不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

推荐阅读

暂无数据

公司动态

    暂无数据

盘面综述

    暂无数据

IPO动态

    暂无数据

港股涨幅榜
  • 港股通
  • 红筹股
  • 国企股
  • 科技股
  • 名称/代码
  • 最新价
  • 涨跌幅

暂无数据

扫码关注

九方智投公众号

扫码关注

九方智投公众号