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德琪医药(06996.HK):德琪医药与CALITHERA达成合作 ATG-037有望年内启动临床研究

兴业证券股份有限公司2021-05-20
  事件:近日,(1)德琪医药与Calithera 公司就CD73 小分子抑制剂CB-708(ATG-037)的开发签署了全球授权协议;(2)Calithera将获得一笔首付款以及基于开发、注册和销售进展的里程碑付款,并有资格在授权产品的销售收入中获得单位数至低双位数的分级特许权使用费;(3)针对CB-708的GLP(药品非临床研究质量管理规范)毒理学研究已经完成。德琪医药将继续推进该候选药物的生产,并在今年底,明年初启动该药物的临床研究。
  CD73—— 实体瘤的新星靶点: CD73 又称胞外-5′- 核苷酸酶(Ecto-5′-Nucleotidase),是一种细胞表面酶,广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞,如Treg等细胞表面。CD73在肿瘤微环境中过表达,有助于将具有免疫激活作用的ATP转化为腺苷,促进肿瘤生长。CD73将细胞外单磷酸腺苷(AMP)转化为具有免疫抑制作用的腺苷,进而阻断抗肿瘤免疫监测。目前已有多家公司针对该靶点研发出相关产品。
  ATG-037(CD73抑制剂)展现独特优势:ATG-037作为一款口服小分子抑制剂,药物可以更好穿透至肿瘤微环境,是市场上少有几款CD73小分子抑制剂,同时较抗体及静脉注射药物具有明显的临床及CMC优势。另一方面该药物显示出更强的活性,可达到对CD73的完全抑制,同时未观察到抗体药物常出现的“钩状效应”。该药物口服的特点更适合患者每日用药进而带来更好的依从性。未来,该药物将持续推进临床试验,并进一步探索和其他药物联用的可能性。
  我们的观点:公司目前处于发展加速阶段,肿瘤以及其他危机生命的等重大疾病领域,公司的管理团队经验丰富且具有优异的抗肿瘤药物全球开发及商业化的经验和往绩;由于中国以及全球肿瘤市场迅速增长,随着抗肿瘤产品ATG-010在美国的商业化和中国地区若干适应症的临床开展,以及公司多个肿瘤管线产品的快速推进,公司未来有望在市场广大的肿瘤市场抢占先机。
  风险提示:研发进度不及预期,产品上市后销售不及预期,行业政策风险等。

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