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德琪医药-B(06996.HK):专注做全球有竞争力的差异化靶点

国金证券股份有限公司2021-05-31
  基本结论
  公司为创新型抗肿瘤药物临床阶段医药公司。公司2016 年成立,专注于血液及肿瘤治疗领域,目前已获众多知名投资机构投资。公司研发及管理团队经验丰富,创始人、CEO 梅建明博士曾担任Celgene 公司临床研发主管。
  公司专注于做全球有竞争力的差异化靶点,Selinexor 为全球首款获批上市的针对XPO1 靶点的SINE 药物。SINE 药物是一类靶向核输出蛋白,抑制其转运功能的小分子药物。Selinexor 靶向XPO1,可抑制p53 等肿瘤抑制因子出核,促使其在细胞核内积累,引发癌细胞凋亡,从而发挥抗肿瘤的效果,为全新的抗肿瘤作用机制。Selinexor 为公司引进产品,目前用于治疗多发性骨髓瘤、弥漫大B 细胞淋巴瘤美国已获批;国内针对这两项适应症已递交NDA,预计2022 年获批上市,为国内首款SINE 药物,未来有望向其他适应症拓展。公司在研的SINE 药物还包括二代XPO1 抑制剂Eltanexor及阻断病毒复制关键蛋白核输出过程的Verdinexor,两款产品均处于临床1期阶段。近期ASCO 大会上ATG-010 或进一步更新RRMM 相关数据。
  Onatasertib 为全新的二代mTOR 抑制剂,较一代产品优势明显。与一代mTOR 抑制剂相比,二代抑制剂可同时抑制mTORC1 及mTORC2,有望在更有效治疗癌症的同时产生较少的副作用。Onatasertib 为公司引进产品,目前国内处于2 期临床研究阶段,预计2024-2025 年获批上市。现有临床数据已显示出Onatasertib 在HBV 阳性肝癌及神经内分泌瘤治疗中的安全性和有效性,有望成为首款获批上市的新一代mTOR 抑制剂。
  全球权益或自主研发管线布局丰富,产品涵盖大、小分子药物。拥有全球权益的ATG-017(ERK1/2 小分子抑制剂)在澳大利亚一期临床进展顺利。具有差异性的ATG-101(PD-L1/4-BB 双抗)预计年中进入临床。ATG-018(ATR小分子抑制剂),ATG-037(CD73 小分子抑制剂)预计今年底或明年初进入临床。其他自主研发产品目前多处于临床前研发阶段,小分子药物靶点包括KRAS,大分子药物靶点包括Claudin 18.2,管线布局丰富,联用潜力大。
  公司港股IPO 募资总额约为28.41 亿港元,主要用于候选药物的研发。
  盈利预测与估值:
  根据公司在研管线核心品种拆分与估值,预计2021-2023 年公司收入约0.28/0.59/0.88 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级,目标价为19.4 港元。
  风险提示:
  研发项目进展不确定性;核心品种上市后生产、销售不确定性;初创型创新药公司管理层、研发和销售核心人员可能存在变动;现金流风险;医保谈判等风险。

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