背景
公司是全球抗體偶聯藥物(「ADC」)領域的關鍵領跑者,致力於為癌症和自身免疫性疾病等患者研發ADC 創新藥物。公司擁有自主研發的兩款核心產品,即DB-1303/BNT323(一款靶向癌症(包括子宮內膜癌(「1 EC」)及乳腺癌2(「BC」))的HER2 ADC 候選藥物)及DB-1311/BNT324(一款靶向癌症(包括小細胞肺癌(「3 SCLC」)、去勢抵抗性前列腺癌(「4 CRPC」)、食管鱗狀細胞癌(「5 ESCC」)及頭頸部鱗狀細胞癌(「HNSCC」)6)的B7-H3 ADC 候選藥物)。
概要
公司具四個全球化創新ADC 技術平台:公司已建立四個全球化創新ADC 技術平台。公司基於拓撲異構酶抑制劑的DITAC 平台已顯示出寬廣的治療窗口(即安全有效的劑量範圍),這有可能使其在臨床環境中改善療效及安全性。拓撲異構酶是一種在DNA 複製及轉錄中發揮重要作用的酶。通過靶向拓撲異構酶,公司DITAC 平台產生的ADC具有通過抑制DNA 複製並造成癌細胞中的DNA 損傷等來治療各種實體瘤的潛力。
公司已建立數個全球合作夥伴關係:公司在17 個國家的230 多個臨床試驗中心正在開展七項全球多區域臨床試驗(「MRCT」),已有2,000多名患者(超過50%位於美國、歐盟、澳大利亞及内地境外其他地區)入組,其中四項與公司的戰略合作夥伴合作進行,目前公司擔任該等試驗的試驗申辦者。公司的創新ADC 資產已吸引全球領先的生物製藥公司,迄今為止已建立數個全球合作夥伴關係,包括與BioNTech SE(「BioNTech」)、百濟神州有限公司(「百濟神州」)、Adcendo ApS(「Adcendo」)、GSK plc(「GSK」)及AvenzoTherapeutics, Inc. (「Avenzo」)的合作,交易總價值逾60 億美元。
行業仍具增長潛力:全球ADC 市場由2018 年的20 億美元快速增長至2023 年的104 億美元,年複合增長率為38.6%,且預計2023 年至2028年及2028 年至2032 年將分別按31.8%及29.2%的年複合增長率持續強勁增長,並於2032 年達到1,151 億美元。預期美國及内地仍將是最大和增長最快的ADC 市場,2023 年至2028 年的年複合增長率分別為30.9%及72.6%。此外,隨著在非腫瘤適應症方面對此形態的探索,針對自身免疫疾病的ADC 預計將進一步擴大ADC 市場。