事件:公司发布2025 年中期业绩,报告期内公司实现营业收入12.3 亿元,实现归母净利润-20.7 亿元。
携手BioNTech 引领二代IO+ADC 时代浪潮。目前公司已将HER2ADC DB-1303/BNT323、B7H3 ADC DB-1311/BNT324、TROP2 ADC DB-1305/BNT325 授权BioNTech,正积极与BioNTech 合作推进DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324、DB-1305/BNT325 与二代IO 产品PD-L1xVEGF 双抗 BNT327 的联合应用;其中HER2 ADC+PD-L1xVEGF双抗联合疗法已开展针对乳腺癌的1/2 期临床,B7H3 ADC+PDL1xVEGF双抗联合疗法已开展针对肺癌的1/2 期临床,TROP2ADC+PD-L1xVEGF 双抗联合疗法已开展针对实体瘤的1/2 期临床,此外B7H3 ADC 还正在开展联用PD-L1xVEGF 双抗或联用TROP2ADC 针对实体瘤的2 期临床;上述多个二代IO+ADC 联合疗法后续进展值得关注,后续临床数据读出值得期待。
HER2 ADC 进入兑现阶段,B7H3 ADC CRPC 治疗潜力突出。HER2ADC DB-1303/BNT323 即将进入兑现阶段,在海外预计最早于2025年H2 向FDA 申报治疗HER2 表达子宫内膜癌的BLA,在国内预计最早于2025 年H2 向NMPA 申报HER2+乳腺癌二线治疗的BLA。此外B7H3 ADC DB-1311/BNT324 在ASCO 2025 年会上披露了针对CRPC 的优异治疗数据,后续在该领域的持续推进值得期待。
HER3 ADC 等其他多个ADC 管线产品快速推进中。公司HER3 ADCDB-1310 已在1/2 期临床开发阶段,并已于2025 年7 月获FDA 授予快速通道资格认定用于RGFR 突变NSCLC 治疗;该产品已于ASCO2025 年会上披露了针对EGFRm NSCLC 早期数据,表现出优异疗效。此外,EGFR/HER3 双抗ADC DB-1418/AVZO-1418 也已开展1/2期临床,ADAM9 ADC DB-1317 已获得澳大利亚CTN 备案及HREC 批准。
投资建议:我们预计公司2025 年-2027 年的收入分别为18.0 亿元、14.0 亿元、15.0 亿元,净利润分别为-20.0 亿元、-2.7 亿元、-3.2 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A 的投资评级,根据DCF 模型给与6 个月目标价357.98港元。
风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。