映恩生物于近期开展研发日活动,并在研发日上更新了若干管线信息与进展。
全面拥抱IO 2.0 联用进展领先。公司与BioNTech 合作的三款ADC:DB-1303(HER2 ADC)、DB-1311(B7-H3 ADC)以及DB-1305(TROP2 ADC)已与PDL1/VEGF 双特异性抗体BNT327 联用,开展四项全球临床实验,并均已完成首例患者入组。其中:(1)DB-1311 开展两项联用研究,分别为肺癌和多种实体瘤。
在肺癌的研究中将广泛探索在小细胞肺癌/非小细胞肺癌,1L/2L+、AGA +/-,PD-L1 +/-等不同条件患者的治疗潜力。(2)DB-1303 的联用研究全面覆盖不同HER2 表达情况的乳腺癌(HER2 low、HER2 ultra-low、HER2 none、HER2 阳性或 TNBC),允许先前使用 PD-1/VEGF 双特异性抗体、PD-1/PD-L1 抑制剂或抗VEGF 疗法,将广泛探索在乳腺癌中的应用潜力。(3)DB-1305 进度最快,已于2025 年AACR 公布早期疗效和安全性数据。在67 名晚期/转移性实体瘤患者中,重叠毒性发生率低且停药率仅4.5%。
第二款双抗ADC DB-1419(PD-L1 x B7-H3 ADC)结构公布。DB-1419 使用创新性的靶点组合,“2+2”的抗体设计,使用自研毒素P1003,DAR=8。临床前研究显示,在相同剂量12mpk 下DB-1419 抑瘤效果优于B7-H3 ADC。目前DB-1419正在进行全球I/II 期临床研究,预计2026 年读出部分数据。
DITAC 平台新成员DB-1317(ADAM9 ADC)在胃肠道肿瘤具备成药潜力。ADAM9在胰腺癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤中高表达,而在正常组织中表达有限。
在胃肠道肿瘤中,ADAM9 的阳性率比 HER2 高 20 倍、比 CLDN18.2 高 3 倍。
DB-1317 临床前数据优异,成药潜力大。
DUPAC 平台新毒素DUP5 公布分子机制。DUP5 通过作用于eIF4F 复合物介导的mRNA 翻译起始阶段,阻断一系列致癌 mRNA 翻译过程,进而发挥强效且广谱的抗肿瘤活性。与Dxd 相比,DUP5 体外活性相当,均具有旁观者效应,但可以作用于非分裂的癌细胞,在实体瘤和血液瘤都有杀伤效应,具备潜在更优的疗效。
盈利预测与投资建议:鉴于公司在IO 2.0 联用的广泛布局和领先,以及新分子的陆续推出,我们将基于DCF 估值得到的目标价上调至496.89 港币,维持“买入”评级。
风险提示:地缘关系恶化风险、中美药价管控风险、临床进度及商业化进度不及预期。