事件
　　2026 年ASCO 泌尿生殖系统会议上，映恩生物公布旗下DB1311/BNT324（B7H3 ADC）针对后线去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的最新疗效及安全性数据。本次披露的数据为I/II 期临床（NCT05914116）的剂量优化阶段数据，包括104名接受治疗的患者（68 名患者接受6 mg/kg Q3W 治疗，34 名患者接受9 mg/kg Q3W 治疗），53%的患者为白人，整体患者中位治疗线数为4 线。
　　数据显示：截至2025 年9 月5 日，中位随访时间为9.2 个月，仍有52 名患者在接受治疗。58 名可评估患者PSA50缓解率 为35.4%，未经确认的ORR 为 41.4%，确认的ORR 为 34.5%，DCR 87.9%。生存获益上，中位DOR 为10.2 个月。在82 名可评估疗效患者中，中位rPFS 为11.3 个月，6 个月/9 个月的rPFS 率和OS 率分别为72%/63%和92%/88%。
　　整体安全性和此前报道一致，主要以1-2 级不良反应为主。
　　接受过lu177 治疗患者疗效同样优异：10 名可评估患者PSA50 缓解率为30.4%，确认的ORR 为30%，DCR 为100%。
　　23 名可评估疗效患者中，中位rPFS 为11.3 个月，9 个月rPFS 率/OS 率分别为 61%/86%。
　　点评
　　生存数据历史最佳，展现了BIC 潜力
　　2025 ASCO 公司披露的初步数据显示，在38 名患者中ORR 40%、DCR 95%，6 个月rPFS 率61%。本次样本量扩大、随访时间延长后，ORR/DCR 基本保持一致，rPFS 获益进一步延长（6 个月rPFS 率 61%提升至72%）。且该rPFS 率横向对比优于其他药物（非头对头），如诺华的lu177 在PSMAVISION 研究中针对3L+CRPC 患者 ORR 49%，rPFS 为9.3 个月；强生KLK2*CD3 TCE 针对4L 患者 rPFS 为7.9 个月；安进的STEAP1*CD3 TCE 针对3L 患者ORR 29%，rPFS 为7.8 个月。我们认为，DB1311 目前的生存数据展现出BIC 潜力。
　　风险
　　新药研发风险，新药审批风险，新药商业化不及预期风险等。