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映恩生物-B(09606.HK):DB-1311MCRPC数据亮眼 开启全球三期临床

中国国际金融股份有限公司2026-03-02
  公司动态
  公司近况
  2 月27 日,公司在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)上公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324 在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的最新I/II期临床研究数据。
  评论
  DB-1311 治疗mCRPC安全和有效性亮眼,体现同类最佳潜力。
  截至2025 年12 月29 日,共纳入146 例mCRPC患者,中位年龄为70 岁,中位既往治疗线数为4 线。疗效方面,129 例可评估患者中,中位rPFS达11.3 个月,中位OS为22.5 个月。其中,未经Lu177 治疗的患者中位rPFS达13.6 个月,Lu177 经治患者rPFS为11.3 个月,中位OS未达到。安全性方面,110 例接受6mg/kg的患者中3 级以上TRAE发生率仅20.0%。我们认为该数据在同类乃至跨机制对比均具备领先潜力。
  DB-1311 mCRPC全球注册三期临床试验已启动。根据Clinicaltrials.gov,BioNTech和公司已经登记DB-1311 一线治疗mCRPC的全球注册三期临床试验(NCT07365995)。该试验采用rPFS和OS双终点设计,对照化疗,拟入组736 人。
  2026 年潜在催化丰富,公司多条ADC管线均有看点。1)DB-1311 公司具备美国共同商业化选择权,若公司行权则有望进一步打开该管线全球价值空间。2)公司宣布计划2026 年读出B7-H3ADC、HER2 ADC和TROP2 ADC联用Pumitamig的数据,IO2.0+ADC有望迎来密集概念验证。3)公司ADAM9 ADC、DBCA2 ADC、B7-H3/PD-L1 ADC等早期管线进展值得关注。
  盈利预测与估值
  我们维持2025 年和2026 年归母净利润预测-25.1 亿元/-4.27 亿元不变,并引入2027 年归母净利润预测-3.75 亿元。基于DCF,我们维持跑赢行业评级和目标价430 港币不变,较当前股价有36.5%的上行空间。
  风险
  研发失败,费用超预期,对外合作不及预期,竞争格局恶化。

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