事件
再鼎医药2023 年产品收入2.7 亿美元,同比+25%,按固定汇率计算同比+31%。其中,尼拉帕尼1.7 亿美元( +16%),艾加莫德1000 万美元,肿瘤电场治疗4700 万美元(基本持平),瑞派替尼1920 万美元(+29%),奥玛环素2170 万美元(+316%)。毛利率64.1%(-1.5pct);研发费用2.7 亿美元(-7%);销售及管理费用2.8 亿美元,销售及管理费用率106%(-14pct)。净亏损-3.4 亿美元,较2022 年同期净亏损减少1.1 亿美元。截至2023 年12 月31日,公司在手现金及现金等价物、短期投资、受限制现金总计8.1亿美元。
点评
艾加莫德顺利纳入医保,公司预计2024 年销售超过7000 万美元。2023 年6 月,艾加莫德在中国获批用于治疗AChR 抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG),同年9 月在中国正式商业化;据公司披露,至2023 年底,约有1000 例患者用药。随艾加莫德纳入医保目录并执行新价格(约800 美元/针;按临床研究方案用药,相当于年治疗费用3.2 万美元),2024 年1 月,约1000 例新患者处方用药,与2023 年4 个商业化月份的新患人数总和相当。
中国现存超过17 万gMG 患者,其中相当一部分患者存在残留症状或治疗不充分。公司计划扩张商业化团队制150 人,目标医院由200 家拓展至1000 家,以触及>80%的潜在用药患者;公司预计,2024 年收入将超过7000 万美元。目前,艾加莫德gMG 适应症的皮下剂型的上市申请已获得受理,有望年内获批并为患者提供更多治疗选择。
公司目标在2028 年实现超过15 款产品上市,收入超过20 亿美元。2023 年,公司已有5 款产品获批上市,收入2.7 亿美元。目前,公司有3 款产品处于NDA 阶段,分别为艾加莫德皮下注射剂型(gMG)、瑞普替尼(ROS1+ NSCLC)、舒巴坦+度洛巴坦(鲍曼不动杆菌感染),均有望在2024 年内获批上市。公司计划在2024 年递交4 项新药或新适应症的上市申请,包括Adagrasib( KRAS G12C+ 2L+NSCLC) 、TF ADC( 2L+宫颈癌) 、艾加莫德(CIPD)、肿瘤电场治疗(2L+ NSCLC),并预计KarXT(精神分裂症)、贝马利珠单抗(一线胃癌)在2025 年获批。我们认为,上述产品及适应症的上市及商业化有望支持公司未来3~5 年增长,推动公司向2028 年20 亿美元收入目标迈进。
净亏损收窄至-3.4 亿美元,向2025 年底实现公司整体盈利的目标迈进。2023 年公司毛利率64.1%(-1.4pct)。销售及管理费用2.8 亿美元(+9%),销售及管理费用率106%(-14pct),费用金额增加主要与艾加莫德上市推广有关;研发费用2.7 亿美元(-7%),费用金额减少主要与授权合作的首付款里程碑付款减少有关;整体费用控制合理。我们认为,基于现有商业化平台,销售及行政费用将保持合理增长;基于有规划的中后期管线开发及合作付款安排,研发费用有可能维持在可控范围。在8.1 亿美元现金储备的支持下,随2023-25 年的新产品及适应症获批上市并放量,我们认为公司正在向整体盈利目标迈进。
盈利预测及估值
根据公司已上市产品的销售表现、医保目录价格调整、在研管线调整, 我们调整2024-25 年收入预测为3.7/5.3 亿美元,同比+38/44%(2024E 前值:4.2 百万美元);结合收入预测调整,并根据艾加莫德产能安排、新产品上市推广投入增加、管线开发计划,我们调整2024-25E 净利润预测为-2.8/-1.5 亿美元(2024E 前值:-2.4 亿美元)。
我们根据DCF 模型对公司进行估值,采用FY2025-31 现金流进行测算,WACC 为9.9% ,永续增长率2.0%,假设美元兑港元汇率1:7.82,对应目标价为66.82 HKD/股(前值:
70.73 HKD/股),维持优于大市评级。
风险
政策变动风险,产品研发风险,销售放量不及预期风险。