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再鼎医药(09688.HK):新品放量超预期 公司迈入发展新阶段

德邦证券股份有限公司2024-05-11
业绩。2024 年5 月9 日,再鼎医药发布第一季度财务业绩,2024 年Q1 净产品收入8,710 万美元, 同比增长39%, 按固定汇率计算同比增长43%。研发费用和SG&A 占收入比例均有显著的下降,R&D: 63% (Q1'24) vs. 100% (2023);SG&A:79% (Q1'24) vs. 106% (2023);截至24 年第一季度, 公司拥有超7.5 亿美元的现金储备,
收入端增长强劲,新老产品均表现优异:1)艾加莫德(卫伟迦)收入1320 万美元,进医保后第一个季度销售放量迅速;2)则乐收入为 4550 万美元,同比增长7%;3)擎乐和纽再乐纳入医保后均实现强劲收入增长,擎乐收入为 610 万美元,同比增长 367%,纽再乐收入为 990 万美元,同比增长 81%,4)爱普盾收入为1250 万美元,从23 年下半年的放缓中复苏, 相较23 年四季度实现环比增长49%。
重磅产品FcRn 拮抗剂卫伟迦放量超预期,全年销售有望超7000 万美金。
1)卫伟迦 2023 年9 月上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),并参与当年医保谈判进入医保,2023 年收入1000 万美元,近1000 名患者接受治疗。2024年Q1 收入1320 万美元,估算有2700 名新增患者,全年销售有望收入超7000万美元。
2)新剂型将上市,多适应症进展快速。用于gMG 的皮下剂型的上市申请正在注册审评中,有望今年获批;2024 年4 月,公司提交了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的sBLA;计划下半年参与治疗甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究。
多个新产品将上市或报产,公司发展进入新阶段。 SUL-DUR (ABC), 瑞普替尼(ROS1 NSCLC)正在注册审批中, 今年有望在中国获批;24 年3 月, 肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的METIS 研究达主要终点;KarXT 精神分裂症适应症桥接研究的患者入组今年完成,年中加入阿尔茨海默症全球 3 期研究。公司三款全球权益产品,ZL-1310 (DLL3 ADC)全球多中心一期研究正在进行中,ZL-1218(CCR8)全球多中心一期持续入组,ZL-1102 (IL-17A)预计第二季度开展用于轻中度慢性斑块状银屑病的全球二期研究。
盈利预测。 随着新产品的陆续获批和进入医保后的放量,我们预计公司24-26 年销售收入为4.14、6.34、10.11 亿美元,增速为55%、53%、59.5%;维持“买入”评级
风险提示:临床开发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等

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